国际络病学大会发布突破性研究 通心络胶囊获证可有效稳定冠状动脉斑块

问题:心脑血管疾病仍是威胁居民健康的主要因素之一;其中,冠状动脉粥样硬化斑块破裂引发的急性冠脉综合征起病急、致死致残风险高。临床上,他汀等标准治疗虽能显著降低事件发生率,但“残余风险”依然存在,且多与斑块炎症反应、纤维帽变薄、脂质核心负荷较重等易损特征对应的。如何在规范西医治疗基础上继续稳定斑块、减少复发,仍是国际心血管领域持续关注的问题。 原因:在第二十二届国际络病学大会上,与会专家指出,动脉粥样硬化并非由单一环节推动,而是脂质代谢紊乱、炎症与免疫反应、神经内分泌调控异常、血小板活化等多因素共同参与的系统性过程。单靶点干预难以覆盖完整病程,促使学界探索更系统、可验证的干预策略。近年来,围绕络病理论的研究持续推进,重点在于通过严格的试验设计与客观影像指标,回答“是否有效、如何起效、适用于谁”等关键问题。 影响:大会学术报告集中发布了通心络稳定斑块研究的阶段性进展。中国工程院院士张运在报告中回顾团队二十余年的探索:从早期观察通心络抑制血小板活化、改善不稳定性心绞痛症状,逐步转向更具挑战性的临床目标——“易损斑块稳定化”;研究也从机制探讨延伸至多中心随机对照试验,并通过分子生物学提示其除降脂、抗炎外,可能对免疫反应与机体代谢等环节产生综合调节作用。此前开展的颈动脉斑块研究(CAPITAL)显示,其可延缓斑块进展并降低心血管事件发生率,为进一步开展冠脉研究提供了依据。 会上,山东大学齐鲁医院张澄介绍并解读最新多中心随机、双盲、安慰剂对照研究(TXL-CAP)。该研究为国家重点研发计划相关课题,由多家单位牵头组织,全国17家三级甲等医院参与,采用光学相干断层成像技术评估冠脉斑块微结构。研究从1607例急性冠脉综合征患者中筛选出影像证实存在易损斑块者,入组后在标准他汀治疗基础上随机加用通心络或安慰剂,随访12个月。结果显示,通心络组斑块最小纤维帽厚度增幅更明显,脂质弧度下降更显著;同时,受试者心绞痛症状改善,安全性表现良好。与会专家认为,借助高分辨率影像对“纤维帽厚度”等关键指标进行量化,有助于将“斑块稳定”从概念转化为可测量、可比较的循证证据,也为中医药参与心血管综合防治提供了更具说服力的研究范式。 对策:业内人士认为,要让相关成果更好服务临床,需把握三点:一是坚持以标准治疗为基础,在指南推荐的规范治疗框架内评估增益效果,避免替代或夸大;二是加强真实世界研究与长期随访,进一步明确不同人群(如合并糖尿病、不同病变类型患者)的获益范围与适用场景;三是推进质量标准、药物机制与临床终点之间的衔接研究,提升研究透明度与国际可比性,形成可复制、可推广的循证路径。 前景:随着人口老龄化加深与慢病管理需求增加,以影像学终点与临床事件终点相结合的高质量研究,或将成为中医药现代化的重要抓手。与会专家表示,未来在更大样本、多区域、多种族背景下开展验证性研究,并与心血管事件链管理和二级预防体系衔接,有望为降低急性冠脉综合征患者的残余风险提供更多可选择的“中国方案”,也将推动络病理论与现代医学在更高层次的融合创新。

中医药走向更广阔舞台,既需要理论传承与创新,也离不开可验证的科学证据;本届大会聚焦络病理论与临床转化的新进展,体现出以规范研究方法评估中医药临床价值的节奏正在加快。以患者获益为最终标准,坚持开放合作、标准引领与证据积累,或将为心血管疾病防治提供更多可选择、可验证、可推广的“中国方案”。