早在2021年3月，奥德生物便已投身全球市场。先让产品过了中国食品药品检定研究院这一关，拿了CE认证和德国BfArM的紧急授权，最终被纳入欧盟HSC白名单，在东南亚和南美完成了临床和注册。它给德国、西班牙、捷克以及泰国、马来西亚、新加坡等20多个国家送去了防护。福建有了自己的新冠抗原自测产品，厦门奥德生物科技有限公司拿到了国家药监局的批文，产品就变成了福建省首个获准上市的家用自测工具。这意味着厦门乃至整个福建有了“自家造”的新冠自测工具，给常态化防疫加了把“安全锁”。 奥德生物把主要产能都留给了海外市场，直到拿到批文后才专门划出两个车间专门生产国内市场的产品。以前从出口到内销隔着一道国内注册的门槛，现在这道门槛终于跨过去了。 厦门还有宝太生物、波生生物、安邦生物、博迪泰、美林美邦等企业布局新冠检测试剂。它们的产品也是以出口欧亚为主，目前大多还在排队等待国内批文。药监部门表示会给更多厦门造试剂回家提供指导和支持。 国家药监局给了奥德生物的新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）一张通行证。这个消息传到厦门后，福建迎来了“自测时代”。3月18日晚，国家药监局一纸批文让厦门奥德生物科技有限公司的产品成为福建省首个获准上市的家用自测工具。这次获批之后，药监部门会在加速审批与严格监管之间找平衡：帮助企业完善资料、缩短审评周期；同时加强上市后抽检与不良反应监测。随着更多产品排队上市，厦门新冠检测产业链将进一步壮大，为全国防疫提供“厦门方案”。 奥德生物拿到批文后就专门划出两个车间专注国内市场生产了。它先通过中国食品药品检定研究院注册检验拿到中国通行证；紧接着拿下欧盟CE认证并获德国BfArM紧急授权进入欧洲药房；随后被列入欧盟HSC白名单可在20多个国家自由流通。 从2021年3月开始奥德生物就启动全球冲刺了：先通过中国食品药品检定研究院注册检验拿到中国通行证；紧接着拿下欧盟CE认证并获德国BfArM紧急授权进入欧洲药房；随后被列入欧盟HSC白名单可在20多个国家自由流通。现在产品已在欧洲、东南亚、南美完成临床和注册累计出口德国、西班牙、捷克、马来西亚、泰国、新加坡等国成为海外防疫“隐形战士”。