国家药监局在“十五五”期间决定，要全力给生物制造产业的创新发展提供支持。最近在南京开的2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会上，国家药监局明确提出，要把生物医药产业从以前那种简单的跟着别人走，变成系统性的创新，从追求速度和规模，变成追求质量和效益，从传统的买卖方式，变成供应链的数字化。 他们还表示，2025年是中国创新药发展的一个大日子，这一年里就有76个新的创新药拿到了批准上市的通知，研发水平也在全球排名靠前。现在生物医学的发展趋势是新技术越来越复杂，做研究的人也越来越多，还有就是监管标准和国际接轨了。这既让国产药更有国际竞争力，也吸引了国外的好药来中国首发。 到了2026年，国家药监局会特别关注一些新的药物靶点和治疗机制，还有用人工智能做研究、细胞与基因治疗这些高科技领域。他们会开通四条快速审批的通道，让好药尽快上市。另外还要推动药品试验数据保护的制度落实，给儿童用药和罕见病用药设定一个市场独占期。 为了给企业提供更方便的服务，国家药监局还打算搭建一个网上的“一站式”咨询平台。这个平台可以让企业在线申请、自动分流、查看进度、共享知识和交流问题。 通过这几年的努力，2025年中国网上卖药的规模大概是800亿元左右。国家药监局说要坚持用网络来管理网络，让老百姓得到实惠。他们要求卖药的平台严格审查商家的资质，管好买卖行为。还要把监管要求变成算法规则来管理交易数据和监测风险，这样才能持续提高网上卖药的质量。