昨天智通财经APP的消息说，康宁杰瑞制药-B（09966）和石药集团的合作项目有了新动静。他们联合开发的KN026药物，搭配多西他赛（HB1801）和化疗，给HER2阳性的乳腺癌患者做辅助治疗，这次的III期临床试验（编号是KN026-007）已经顺利给第一个病人用了药。 乳腺癌在咱们中国女性里算是最常见的恶性肿瘤了，特别是HER2阳性这种类型，大约占到了20%到30%。虽然现在大家常用的曲妥珠单抗这种靶向药，加上或者不加帕妥珠单抗，再配合化疗，已经把复发的风险大大降低了，但仔细看那些临床数据就会发现，那些有淋巴结转移的患者，特别是淋巴结转移超过4个的人，复发的几率还是很高。所以大家都在琢磨有没有更好的法子。 专家们认为，要是能把双靶向联合化疗这种方案拿出来跟只用曲妥珠单抗比一比，复发风险肯定能压得更低，尤其是对那些淋巴结转移的人群好处特别大。为了改善这部分人的长期预后，探索更好的治疗策略很有必要。 KN026-007这个研究计划招募大概1800名术后病理证实淋巴结转移数超过4个的HER2阳性乳腺癌患者。符合条件的人会被平均分成两组来做对照。我们这次要比较的是KN026加HB1801和化疗的组合，跟曲妥珠单抗加帕妥珠单抗和化疗组合这两种方案，哪个更好用。 研究的主要目的就是看研究者评估的无浸润性疾病生存期（iDFS）。次要的几个目标还包括无病生存期（DFS）、无复发间隔（RFI）、无远处复发间隔（DRFI）、总生存期（OS），还有安全性和药物在体内的代谢情况。