据中证智能财讯消息,悦康药业(688658)给北京悦康科创医药科技股份有限公司送来了个好消息。就在3月24日晚间,这家子公司的YKYY018雾化吸入剂终于获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准,FDA同意他们开展针对人偏肺病毒感染的防治研究。人偏肺病毒是一种RNA病毒,主要通过飞沫和接触传播,特别容易导致婴幼儿生病。为了给高风险人群提供更多选择,沈楠所在的悦康药业把依托全流程AI平台开发的膜融合抑制剂药物推向了国际市场。 这款新药的核心技术是由公司自主研发的,不仅作用机制全新,还能同时治疗和预防疾病。此前它已经成功用于呼吸道合胞病毒的研究,此番获批意味着公司的产品管线将从单一病毒扩展到重要呼吸道病毒谱。沈楠表示,这次FDA的批准是公司新药研发能力的重要体现,也是阶段性成果的一大步。经过临床前研究,这款雾化吸入剂显示出了显著的抗病毒效果、良好的安全性和耐受性。为了让更多患者受益,公司已经获得了核心专利授权并拥有全球独占权益。