“十五五”开局之年,河北医疗产业正铆足劲向原创转型。2月12日,石家庄四药集团药物研究院药理部杨娴告诉记者,今年企业计划把精力集中在免疫、神经和肿瘤这几个领域,预计要选出2至3个优质靶点进行新项目开发。这个月,药理部已对20多个新化合物做了筛选,加上去年全年选出来的300多个化合物,找到临床前候选药物的几率比以前大多了。滑新星正在操作油浴锅加热样品,他说今年1月他负责的项目已经找出4个活性比阳性药更好的化合物,接下来要对它们进行结构优化。石家庄四药集团董事局主席曲继广表示,企业要从以前的“有没有”转变成“好不好”。2026年是企业重塑优势的关键一年,集团将强化基础研究,推动仿制药开发向创新药转型。为了支持这一转型,2020年企业投资7亿元建设的药物研究院已经投入使用。杨娴提到,现在新引进了很多高级专业人才,先进设备也多了起来。“如今研究院创新部门发生了不少变化,让人感觉创新氛围扑面而来。”杨娴说。这个药物研究院建有药物研发平台和中试平台,规模和技术水平在国内都处于领先地位。曲继广说,“十五五”时期集团要努力从“仿创”向“原创”转变,把更多研发力量投入到原始创新上。2025年企业获得了93个新产品批件,目前已通过或视同通过仿制药一致性评价的品种有168个、品规有220个。这些成果让石家庄四药集团在全国行业里名列前茅。从2020年开始布局创新药物的研发以来,企业已经累计了大量的经验。曲继广提到,“铆足干劲起好步”是今年的目标。 药物研究院药理部是连接药物发现和临床试验的关键环节。每个新化合物都要经过药效、毒理和药代特性的筛选确认。杨娴解释说,“要发现一个临床前候选化合物已经很不容易了”。这个过程需要经过合成路线设计、原料准备、反应合成、纯化及结构鉴定等多个步骤。滑新星负责把实验样品中的杂质去除掉,提纯出高纯度的目标分子交给下一环节进行筛选。 在医药行业里常常用“三个十定律”来形容创新药研发的难度:十亿美元投入、十年研发周期、十分之一成功率。“这十分之一成功率指的是进入研发管线的化合物最终能获批上市的新药比例不足10%。”杨娴说。 尽管成功率低得吓人,但企业依然在不断加大投入力度。“我们要把更多创新药物纳入研发规划”,曲继广说。 这是河北医疗产业在“十五五”开局之年取得的重要进展。河北新闻网石家庄四药集团通过加快研发速度,努力把更多创新药物纳入规划,为整个行业树立了榜样。