节日期间,群众对家庭常备医疗器械和防护产品的需求明显增加,特别是体温监测、血压管理等产品使用频率上升;另外,部分经营使用单位进货查验、储存管理、网络销售各上存在漏洞,可能导致不合格产品流入市场。 从监管情况看,医疗器械品类繁杂、专业性强,涉及采购、运输、储存等多个环节。一些基层单位存在人员不足、制度执行不到位等问题;节前物流繁忙和促销活动增多,使得进货渠道更加复杂。尤其是需要特殊温湿度条件的产品,如果记录不全或设施不达标,容易出现质量问题。此外,网络销售快速发展,但部分网店存在资质信息不符等问题,给质量追溯带来困难。 医疗器械质量直接影响诊疗效果和健康管理。如果电子体温计等常用器械数据不准,可能误导病情判断;医用口罩等防护产品不达标会降低防护效果;无菌植入类器械若储存不当则危害更大。 为此,北海市市场监管部门近期开展了专项检查: 1. 重点检查城乡结合部药店、基层医疗机构及线上销售企业; 2. 严查电子体温计、血压计等热销产品及高风险产品的资质证明; 3. 核查冷链储存和温湿度记录等关键环节; 4. 采取现场指导与限期整改相结合的方式督促企业改进。 截至目前,已检查58家单位,发现15个问题并责令7家整改。下一步将加强网络销售监管,完善冷链产品风险清单,推动企业提升质量管理能力。通过"严格监管+优化服务"的方式持续提升监管效能。
保障医疗器械安全需要监管部门、企业和社会共同努力。北海市以此次检查为契机,筑牢节日安全防线。未来需建立长效监管机制,既确保安全底线,又促进行业健康发展。