国家医保局这次把《参照药预沟通办法(试行)》向社会公开征求意见,这事儿可是大事儿。国家医疗保障局给大家看的这份草案,就是想把医保目录调整搞得更科学、更规范一点。这次征求意见呢,就给医药服务管理司还有国家药品监督管理局这些单位提供了一个机会,让他们能在国家医疗保障局的领导下,一起研究这事儿。国家医保局医药价格和招标采购指导中心和国家医疗保障局医药服务管理司两家单位也要在这个过程中发挥重要作用。 国家药品监督管理局(以下简称国家药监)以前也处理过类似的问题。现在,国家医保局准备在目录调整之前增加一个专门的环节,让专家们提前讨论选参照药的事儿。 国家医疗保障局希望这个办法能让老百姓用药更方便,医保基金也能安全地运行。现在选参照药还是靠老一套办法,就是找功能、疗效、用途差不多的已经进了医保的药品来定新药品的标准。 可是,怎么才能科学、公正、规范地选参照药呢?这可是个难题。如果这个环节弄不好,后面定的标准就不准确了。 国家医保局在起草说明里说了,单独弄个参照药预沟通环节,就是让评审专家们在目录调整程序开始前就能充分研究和讨论一下选什么参照药比较合适。这就好比把关键的技术工作放在前面做了,给后面正式评审和谈判打下了坚实的基础。 而且,提前沟通还能让流程更透明一些。企业能更早地知道支付标准测算的逻辑起点是啥样的,这样就有了稳定的预期。 这个机制对医药行业和创新型企业特别有好处。根据征求意见稿的说法,这次的沟通工作打算先从最具创新价值的“1类新药”开始做起。 具体点说就是按国家药监新注册分类批准上市的1类化学药、1类治疗用生物制品和1类中成药都在列。考虑到药品审评审批需要时间,办法里也留了点余地:对于那些还没获批上市但国家药监部门已经受理申请并且技术评审通过了的1类新药,也可以提前申请预沟通。 企业如果想申请这个预沟通呢,得向国家医保局下属的医药价格和招标采购指导中心提书面申请。这个中心会和国家医保局医药服务管理司一起审核材料真假和齐全不齐全。审核通过了就会给企业回复是否受理。 这次征求意见截止到2026年1月16日17点哦!这次给了大家两年时间来讨论和达成共识呢!《参照药预沟通办法(试行)》的推出标志着我国医保药品目录调整机制又往科学化和规范化方向迈了一大步。 希望通过优化技术环节、稳定市场预期、拓宽参与渠道这些努力,能提升医保基金的使用效益,保障患者的用药需求,也能给我国医药产业注入信心和动力。