中成药注册新规引发市场关注 业界澄清“大批退市”为误读 专家表示政策旨在推动产业高质量发展

近期,中成药市场将迎来调整的消息引发广泛关注。该变化源于国家药监局2023年7月出台的《中药注册管理专门规定》,其中第75条明确要求,自2026年起,未在药品说明书中完整标注禁忌、不良反应等关键信息的产品将无法通过再注册。有市场分析认为,这可能影响全国5.7万个中成药批准文号中的大部分。

"中成药将大批退出市场"的担忧源于对政策的误读;改革的目的并非减少常用药品供给,而是通过规范安全信息标注、加强风险管理来提升行业水平。未来中医药的发展方向将是:尊重科学规律、注重临床证据、强化监管标准,以此推动产业高质量发展。