【问题】创伤骨科临床中,骨盆骨折因解剖结构复杂、复位空间有限、邻近重要血管神经等因素,被认为是最具挑战性的骨折治疗之一。传统手术主要依赖术者经验和多次透视定位,对团队配合与操作稳定性要求高,同时也存在创伤相对较大、出血和感染风险上升、手术时间偏长以及辐射暴露累积等问题。随着老龄化加快,以及交通事故、高处坠落等高能量损伤仍然多发,如何形成高质量、可复制的微创创伤救治能力,成为不少医院提升救治水平的重点。 【原因】业内人士指出,骨盆及复杂长骨骨折的闭合复位之所以困难,主要在于:其一,碎骨块在三维空间中的姿态难以直观判断,术中常常“看不见、摸不透”;其二,在切口受限的条件下,需要对复位力量进行稳定、精准的控制,偏差可能带来二次损伤;其三,螺钉置入等固定步骤对定位精度要求极高,往往需要反复影像确认。多重因素叠加,使得高水平操作高度依赖专家经验,推广和标准化因此受到限制。 【影响】成立于2017年9月的北京罗森博特科技有限公司瞄准该临床难点,从骨科创伤手术中难度高、经验依赖强的骨盆骨折治疗切入,尝试以数字化方式复现专家的操作路径,推动手术从“经验驱动”向“数据驱动”转变。公司已获得国家高新技术企业、北京市专精特新“小巨人”企业、中关村高新技术企业等资质与称号。其研发的罗森万相智能化骨科手术机器人,围绕术前CT与术中CBCT影像配准、镜像与曲面连续性约束、力—位置双重反馈控制等关键环节,提供骨块与器械三维实时导航、闭合复位与微创固定规划建议、自动复位操作控制以及动态三维可视化导航等功能,帮助医生在复杂解剖环境中更稳定地完成定位与操作。 【对策】据企业介绍,该系统在临床流程中以“少切口、少出血、少疼痛”为目标:一上,通过快速规划复位路径与实时光学追踪定位,提高术中决策与执行的确定性;另一方面,依托较大载荷机械臂负载条件下保持匀速、平稳操作,并结合动态导航实现螺钉精准置入,降低误差与风险。对应的指标显示,其可实现亚毫米级闭合复位精度:复位位置精度小于1.0毫米、复位角度精度小于1度,并在闭合复位成功率与优良率上达到较高水平。值得关注的是,该系统可减少反复透视需求,有助于降低患者与医护人员的辐射暴露。应用科室覆盖创伤骨科、脊柱外科等,契合多学科对精准微创的共同需求。 【前景】当前,我国正推进高端医疗装备自主创新与临床转化,专精特新企业关键技术攻关、产品工程化与场景应用上的作用不断增强。业内预计,随着影像融合、导航定位、力学控制与临床工作流更耦合,骨科手术机器人将由“辅助定位”向“过程协同”演进,推动复杂创伤救治能力在更多医院实现可复制、可推广。同时,智能化设备进入临床也对适应证选择、围术期管理、人才培训与质量评价提出更高要求,需要在实践中持续完善标准与监管框架,形成“技术进步—临床验证—规范迭代”的循环。
从骨盆骨折此临床难题入手,以数字化复现专家经验、以机器人提升操作稳定性和可重复性,是高端医疗装备创新的一条可行路径。面向未来,只有坚持以临床需求为导向,兼顾技术攻关与规范应用,才能让智能化微创治疗更好落地,带动骨科诊疗能力提升。