中国药品价格登记系统近日颁出全国首张海外价格证明,标志着我国原研新药国际市场准入工作取得重要突破。
这张"出海"价格通行证花落北京一家小微医药企业,该企业自主研发的婴儿血管瘤治疗药物成为首个获得该证明的药品,为原研药国际化探索开辟了新路径。
婴儿血管瘤是婴幼儿期较为常见的良性肿瘤之一,全球发病率约为百分之五至百分之十二,患者数量庞大。
此次获证的原研新药是全球首款用于外用治疗该疾病的创新药物,填补了相关临床治疗空白,具有重要的医学价值。
该药品于二零二五年九月三十日获国家药监局批准上市,在海外市场上尚未建立定价基础。
中小微企业是我国医药创新的重要源泉,但这类企业在国际市场拓展中往往面临诸多困难。
其中,缺乏国际通用的价格认证机制是制约原研药"走出去"的重要瓶颈。
为破解这一难题,中国药品价格登记系统应运而生。
该系统于二零二五年十二月二日正式上线运行,采用"一地受理、全国共享、全球公开"的服务模式,独立于各省级医药采购平台,为医药企业建立了一条国际通用的价值认证通道。
根据北京药品登记信息服务有限公司副总经理靳洋的介绍,该系统为医药企业特别是中小微创新企业应对海外市场准入中的价格评估难题提供了系统性解决方案。
企业在系统中自主申报的登记价格,代表国内医保结算之外、市场领域的真实合理定价,不改变参保和非参保群众的用药价格水平。
这种做法借鉴了国际通行经验,对药品实行两套价格机制已成为全球通行做法。
首张海外价格证明的颁出具有多重意义。
对获证企业而言,这不仅加速了原研药的海外市场开拓进程,也为后续在国内推进医保准入、医院采购等工作提供了重要参考。
对整个医药产业而言,这标志着我国在支持原研药国际化方面的制度创新取得实质性进展,为更多中小微创新企业国际竞争力的提升创造了条件。
中国药品价格登记系统目前已为多家企业的药品建立了完整的价格档案。
系统提供价格登记、查询和多语种证明等全方位服务,并在北京设立了线下服务窗口,方便企业办理相关业务。
这一系列举措表明,我国正在加快完善支持医药创新的政策体系,为原研药国际化营造更加良好的制度环境。
首张海外价格证明的诞生,不仅是一个企业的成功,更是中国医药创新体系日趋成熟的缩影。
在建设健康中国的征程上,如何让更多"中国创造"走向世界,这张薄薄的证明给出了有力答案。
未来,随着制度体系的不断完善,中国医药产业必将为全球健康事业贡献更多智慧和力量。