2026年重点立法任务已排定

国家市场监管总局3月19日宣布,2026年重点立法任务已排定,其中医疗器械管理法也正式被纳入。早在2023年9月,该法便被列入立法规划;到了2024年,国家药监局经过深入调研和广泛征求意见,已经形成了草案送审稿,这部法规将有力支撑我国医疗器械产业由大向强迈进。如今总局又明确要推动制定这部法律。《草案征求意见稿》共设十一章,包括190条具体条文,内容涉及研发、生产、经营、使用等环节,还包括标准、分类、警戒、召回等多个方面。这部法律一旦出台,就把我国医疗器械全生命周期的监管问题都覆盖了进去。它将是我国医疗器械管理领域的首部专门法律,把风险管理、全程管控以及科学监管理念融入其中。国家市场监管总局还打算修订多项其他法规。此次任务清单里还包括价格法和禁止传销条例的修订;他们也给市场监督管理严重违法失信名单管理办法、公平竞争审查条例实施办法以及行政处罚裁量权实施办法等规章制定了时间表;同时他们还要对食品召回管理办法、食品安全抽样检验管理办法等规章进行修订。这次部署还提到要推动制修订食品安全法和放射性药品管理办法。