1月30日,江苏恩华药业股份有限公司发布公告,对其代理销售的重酒石酸卡巴拉汀胶囊启动三级召回。起因是国家药品监督管理局1月26日的监管公告:在对印度太阳制药工业有限公司的远程检查中发现,该企业生产过程存在质量管理缺陷,不符合我国《药品生产质量管理规范》要求。
药品安全无小事。此次暂停进口与召回处置表明,跨境药品供应链必须建立在有效的质量体系之上,及时管控风险。以制度为准绳、以透明为基础、以患者利益为中心,是监管的基本要求,也是企业稳健经营与行业健康发展的必经之路。
1月30日,江苏恩华药业股份有限公司发布公告,对其代理销售的重酒石酸卡巴拉汀胶囊启动三级召回。起因是国家药品监督管理局1月26日的监管公告:在对印度太阳制药工业有限公司的远程检查中发现,该企业生产过程存在质量管理缺陷,不符合我国《药品生产质量管理规范》要求。
药品安全无小事。此次暂停进口与召回处置表明,跨境药品供应链必须建立在有效的质量体系之上,及时管控风险。以制度为准绳、以透明为基础、以患者利益为中心,是监管的基本要求,也是企业稳健经营与行业健康发展的必经之路。