中央广播电视总台曝光灏麟(天津)生物科技有限公司相关问题后,天津市立即成立联合调查组,连夜展开调查处置工作。这次行动旨在严厉打击违法行为,确保消费者的合法权益不受侵害。灏麟(天津)生物科技有限公司被指控为躲避监管而套用胶原蛋白许可证,非法生产和销售外泌体产品。灏麟生物科技有限公司的相关负责人承认,他们生产的产品主要成分是外泌体,但是他们通过套取胶原蛋白的许可证来逃避监管。此外,市场上还存在其他违规行为,例如虚假宣传和夸大疗效。西南某市的婕波噻尔生物科技有限公司负责人谭总直言,他们用外泌体来治疗疾病,宣称癫痫、关节炎、糖尿病等都可以通过输入外泌体得到治愈。谭总还展示了所谓的医用级别外泌体冷冻原液,这是一个没有任何产品信息的“三无”产品。为了避开缺乏医疗资质的问题,他们将“三无”产品伪装成技术服务,并与医疗机构合作进行注射。这些所谓的“包治百病”的“神药”被注射进患者身体里,给他们带来严重危害。同时网络上也充斥着大量关于外泌体抗衰失败的投诉和吐槽。谭总透露:“第一次用1500亿颗粒数,第二次用2000亿颗粒数,第三次用2500亿颗粒数。”这样逐渐增加剂量总共用6000亿颗粒数,收费为6万元。 外泌体近年来在医美市场上火爆异常,被认为是抗衰领域的明星产品。实际上,“外泌体”是干细胞培养过程中分泌出来的生物活性物质。但这个物质在医疗界和学术界尚没有明确的作用机理和临床测试结果,更多停留在学术研究阶段。记者调查发现,国家药品监督管理局药品审评中心在2025年6月发布了征求意见稿,计划将具有治疗功能、依靠活性成分发挥作用的外泌体纳入药品监管范围。这个征求意见稿是为了防止这种物质滥用或错误使用。 截至目前,我国没有任何一款外泌体药品获得上市销售批准。记者在市场上找到了一款名为“轻澄”的外泌体产品,其生产商灏麟(天津)生物科技有限公司的工作人员透露说他们主要成分就是外泌体,“但是为了躲避市场监管,我们套用了胶原蛋白许可证”。“套证生产、违规添加、违规销售”这些都是灏麟公司问题的一部分。还有一些公司存在着虚假宣传的行为,“他们不仅宣称自家产品可以美容抗衰”,“甚至还夸张到可以治疗多种疾病!” 谭总还透露:“我就做了外泌体”,“结果全脸感染”,“严重痤疮”。“我打了”,“然后过敏了”,“烂脸三个月”,“几乎毫无效果”,“骗钱的”。这些都是消费者在外泌体抗衰过程中遭遇失败经历后的吐槽。这次央视3·15晚会曝光了灏麟(天津)生物科技有限公司的问题,“天津市高度重视”,“立即成立联合调查组”,“连夜开展调查处置工作”。“坚决打击违法违规行为”,“切实维护人民群众合法权益”。2025年6月国家药品监督管理局药品审评中心发布了征求意见稿给具有治疗功能、依靠活性成分发挥作用的外泌体纳入监管范围。但是“截至目前”,“我国并没有任何一款外泌体药品获得上市销售批准”。婕波噻尔生物科技有限公司的负责人谭总告诉记者:“第一次用1500亿颗粒数”,“第二次用2000亿颗粒数”,“第三次用2500亿颗粒数”,“这样循序渐进”,“总共用6000亿颗粒数”,“收6万元”。