2025年12月,康乐卫士曾在公告中表示,受资金问题影响,HPV疫苗的临床研究和资料补充工作都放慢了脚步。公司还提到,因为发不出工资和社保费用,已经有不少员工离职,这给日常的经营和业务开展都带来了不利的影响。康乐卫士在2021年完成了超过10亿元的Pre-IPO融资,又在2023年2月以42元/股的价格登陆了北交所。可是到了2026年1月20日,它的股价已经跌到了9.69元/股,市值缩水超过七成。这家被外界称作“北交所人用疫苗第一股”的公司,最近因为临床试验缺钱的问题再度陷入了舆论漩涡。据报道,公司因为现场研究经费没到位,已经给山西省疾控中心和江苏省疾控中心发了函,把三价HPV疫苗和九价HPV疫苗(针对女性)的Ⅲ期临床试验工作给暂停了。康乐卫士在公告里解释说,是现场研究经费短缺导致后面的妇科访视工作没法推进。他们也强调,三价HPV疫苗的Ⅲ期研究早就把需要的病例收集够了,上市申请早在2025年4月就拿到国家药监局受理了,所以这次暂停估计不会影响产品上市。虽然九价HPV疫苗也达到了主要的病毒学终点指标,但要是一直停着不做,可能会耽误次要终点病例的收集和后面的申报。 公司表态说会积极筹钱尽快把逾期的费用补上,不过他们面临的资金问题不是一天两天了。从市场角度看,康乐卫士遇到的难题也反映了国内疫苗企业在研发投入、竞争和资金管理上的一些挑战。行业里的人指出,康乐卫士有三个产品线在开发:三价、九价和十五价HPV疫苗。其中三价疫苗针对的是HPV16、18、58这三种高危型别,特别是覆盖了东亚地区宫颈癌第三大高危型别HPV58,理论上能给东亚女性带来78%的保护范围,比二价疫苗强不少。不过现在默沙东的九价HPV疫苗在国内供应多了,接种年龄也放宽到9到45岁,国内低价次HPV疫苗的市场空间正在变小。有业内人士分析说,国内企业往往只盯着本土的对手看,对跨国药企的策略和产品渗透力估计不足。默沙东这种有全球市场经验和产能优势的公司在供应、适应证拓展和市场教育上一直在发力,这让国内的后发企业压力更大了。这次临床试验暂停的事儿不仅是康乐卫士自己资金链出了问题,也折射出国内生物医药行业在创新研发和市场竞争中普遍面临的困难。在疫苗研发周期长、花钱多的大背景下,怎么平衡科研、资金运营还有市场策略变成了类似企业必须面对的现实问题。未来康乐卫士能不能化解这场危机、把产品推上市,不光关系到公司能不能活下去,也给整个行业提供了一个观察的机会。