医药产业加速发展、新型销售模式不断出现的背景下，陕西省正构建覆盖生产、流通、销售全环节的立体监管网络。数据显示，省药监系统近年来围绕原辅料采购、生产工艺合规等关键质量控制点开展靶向检查，对违法违规企业实行查处与整改闭环管理。2025年案件查办量较改革前增长37%，移送司法案件数量创历史新高。 这些成效主要来自三上制度创新：其一，建立省级统筹、市县协同的纵向执法体系，缓解基层监管力量分散的问题；其二，针对网络售药乱象，实施“平台筛查+实体店倒查”的双向溯源机制，全年查处无证网售、违规销售处方药等案件412起；其三，推进监管与服务并行，对首次轻微违法适用“容错清单”，同时将补充申请审评时限压缩60%，已有37家企业受益。 从产业层面看，闭环监管推动全省药品生产企业年度质量抽检合格率提升至99.2%，较改革前提高3.8个百分点。医疗器械不良事件监测实现100%覆盖，化妆品非法添加现象同比下降52%。在西安高新区生物医药产业园，不少企业表示，“飞行检查+技术指导”的方式有助于降低合规成本、减少试错风险。 面向“十四五”后期，陕西正推进三项重点突破：开发药品智慧监管大数据平台，实现从原料采购到终端销售的全链条追溯；扩大审评审批告知承诺制适用范围，重点支持创新药和高端医疗器械研发；建设西北地区首个药械化检验检测共享实验室，预计2026年建成后将辐射周边五省区。
药品、化妆品和医疗器械安全，是公共安全的重要内容，也是高质量发展的基础保障。陕西以风险为导向、以协同为抓手、以闭环为方法，推动监管从“管得住”向“管得好”转变。守住安全底线、提升治理效能、推动企业自律与社会共治，才能把监管力度转化为产业运行的秩序和公众的获得感，为健康陕西建设提供更坚实的制度支撑。