嘿,大家知道吗,最近那个有名的流感神药速福达又有新动静啦!罗氏制药这次把它的年龄范围往下推了,3月6日的时候就官宣了。他们说旗下的速福达干混悬剂在3月3日刚拿到了中国国家药品监督管理局的批准,这就把适应症给扩展了。这下好了,这个药可以给1岁到5岁以下的孩子用了,不管是身体棒棒的小朋友,还是那些容易得流感并发症的孩子,都能用上。 其实今年2月中旬的时候,速福达的片剂已经拿过批准了。当时是给5岁及以上的儿童还有成人用的。这次这两项新适应症一起批下来,就意味着治疗的年龄范围从之前的5岁往上变成了1岁往上,这下就把低龄婴幼儿、儿童和成人群体全都给覆盖住了。 这个叫玛巴洛沙韦的药以前可是网红流感药,大家一到流感季就会抢着买。它是个创新药,能对付好多种流感病毒呢。就连对奥司他韦耐药的毒株它都能搞定,甚至连禽流感病毒的体外活性株也不在话下。这药本来是日本盐野义开发的,2016年罗氏就和盐野义合作了。2021年4月的时候片剂在中国上市了,当时是给12岁以上没有并发症的人用。 到了2023年3月,罗氏又把适应症给扩了一下。这次的片剂能给健康的成人和5岁以上的儿童用了。到了2024年8月,干混悬剂也上市了。这就方便多了,吞咽片剂困难的小朋友或者体重轻的宝宝也能轻松用药了。 不过啊,这个神药也不是没有争议的。到了2025年流感季的时候,网上就传出来说它可能会有耐药性。虽然现在中国还没检测到对它耐药的毒株,世卫组织那边也说突变率很低,但大家还是要理性看待呀。毕竟“便捷速效”只是一个选择因素而已。 再说回市场表现吧,“吃数据”的结果挺好看的。2025年它的全球销售额增长率飙到了184%,达到了4.92亿美元,在罗氏的药品销售榜单上排第19位。媒体分析说它在中国市场卖得特别火,毕竟这是最大的市场嘛。 不过现在进口药在国内抗流感这块地盘上还是占上风的哦。现在的竞争也越来越激烈了。今年1月底的时候,海南普利旗下的子公司浙江普利药业的玛巴洛沙韦片也拿到批准上市了。这下国产阵营就有三家了:石药集团、郑州泰丰还有浙江普利。 还有江苏德源药业、九洲生物、重庆莱美药业这些企业也在盯着这块肥肉呢。 除了仿制药外,创新药也没闲着。青峰医药集团的科睿药业有个玛舒拉沙韦片;众生药业有个昂拉地韦片;济川药业还有个玛硒洛沙韦片……竞争激烈程度可想而知。 罗氏这次把干混悬剂的年龄扩展到1岁及以上真是神来之笔啊!它把这个“单次口服”的优势给发挥到了极致。 你们知道吗?儿童是流感病毒最容易下手的对象啊!每年流感患病率在20%到30%之间波动呢!高流行的时候能到50%!5岁以下的小朋友更是高危人群。 据统计数据显示呢:全球92个国家里每年约有9243到105690例5岁以下儿童因为流感死掉了!所以这个市场的需求非常大! 罗氏这次率先完成1岁及以上全年龄段覆盖真的是非常聪明的一步棋!现在他们形成了“片剂+干混悬剂”的全剂型布局。 其他那些竞品很多还没有把儿童适应症扩展到这么低龄阶段呢!罗氏就靠着先发优势抢占了这块核心市场! 对于后面跟进的国产药来说想突围太难了吧! 他们得在剂型创新、临床数据积累或者成本控制上付出更多努力才行啊! 这样才能打破现有格局!