锐百顺涂层科技(苏州)有限公司，也就是美国APS Materials,Inc.在中国的生产基地，这回终于顺利通过了美国食品药品监督管理局的现场审核。这事儿对于锐百顺来说是个大喜事，也给APS庆祝五十周年的日子添了个大彩头。这次审核总共查了七大块儿，主要就是看质量管理、设计控制还有设备设施这些核心环节。FDA那边对锐百顺的技术能力和合规水平都给了很高的评价。毕竟这是APS在中国的一个重要据点，把审核通过了，不光是证明他们的技术过硬，也说明他们有能力提供国际化的服务。2025年刚好是APS五十岁生日，作为用等离子喷涂做医疗器械的老前辈，现在的APS已经变成了以客户需求为中心的创新型热喷涂解决方案提供商了。他们的产品品质在国内可以说是数一数二的，业务涉及到生物医疗、航空航天、汽车还有半导体这些关键领域。这次能通过FDA的cGMP认证，其实就是说他们的质量管理体系特别靠谱。这也就是所谓的动态药品生产管理规范，核心就是通过动态化管理来保证产品质量和安全。