爱美人士注意了，从4月1日开始，做“轻医美”得先查“械”字号。国家药监局规定，射频治疗仪和皮肤治疗仪被列入第三类医疗器械管理，没注册证的产品一律不准生产、进口或销售。射频美容仪的两年轻医美时代正式结束，“持证上岗”后的安全怎么保障？ 以前家里用的射频仪是个小东西，现在可不一样了。它利用高频电磁波深入真皮层，通过控制热量收缩胶原纤维，刺激新生胶原蛋白。这种设备并不是随便按摩就能搞定的，它是对皮肤组织产生生物效应的设备。 新规出来之前，市面上的射频仪五花八门，能量上限高，很多消费者因此烫伤，甚至长出了水泡和色斑。这个规定算是给大家加了一道安全锁。 这次受影响的不只是医院里的大型设备，还包括家庭用的手持式小型设备。按第三类医疗器械管理意味着不能再像以前那样当小家电卖了。企业得拿到生产资质，还要经过严格的前期检测和临床试验。 重庆医科大学附属第一医院医疗美容科主任医师高扬说，临床试验要在全国很多三甲医院做。得经过伦理委员会审批，可能要观察几百名受试者一年甚至更久时间。用这些数据证明产品既安全又有效。 中国整形美容协会医疗风险管控中心顾问团专家李嘉伦表示，只要产品拿到了注册证，就是有效果的。这也证明企业有能力生产好东西。 购买家用射频仪要认准“国械注准”字。医生建议去医院咨询一下自己适不适合这个项目。每个人的面部情况不同，医生评估后才能给出具体方案。 区分“医疗美容”和“生活美容”很重要。“械”字号管理让这两者的界限更清楚了。生活美容是非侵入性的服务，比如贴面膜；医疗美容则是手术或药物治疗。 国家卫健委提醒大家，“轻医美”其实就是非手术类医疗美容项目。比如打针、光电治疗和生物技术都算。这些都必须在专业医疗机构由专业人员操作。 生活美容店、美发店和美甲店都不能开展“轻医美”项目。做之前一定要查好三件事：机构有没有证、医生有没有资质、产品符不符合标准。 很多医美项目成本高得吓人。如果有人给你推销“99元水光针”或者低价体验套餐，直接拒绝就行了。这很可能是个骗局。 “轻医美速成班”往往有问题。他们通过模糊资质、简化技术来骗人交钱。千万不要相信“三天速成学打针”这种话。 如果发现有人非法行医或者卖假药设备，记得向当地卫生健康部门举报或者拨打12345热线反映情况。