问题——出海进入“深水区”，规模与风险同步上行。
近日，齐鲁制药与泰国采购商达成1230万元交易协议，成为中国—东盟区域医药交易（集采）平台2026年首单超千万元交易。
平台成立仅一年即形成订单，显示跨境集采、区域协同正在为中国药械“走出去”提供更高效率的市场通道。
与此同时，产业“走出去”正由简单的产品出口转向综合能力输出：从准入注册、临床与质量体系，到价格体系、合规与金融保障，任何环节短板都可能放大经营波动。
原因——产业升级叠加全球健康需求变化，推动中国药械加速外溢。
一方面，全球健康产业加速升级，需求从基本供给向高质量诊疗与创新疗法迁移，中国企业在制造、工程化和成本效率等方面的综合优势逐步显现。
数据显示，2024年我国医药产品进出口总额1993.8亿美元，同比增长2.1%，其中出口同比增长5.9%，进口同比下降2%，外贸韧性与结构优化趋势延续。
有关负责人指出，我国医药外贸正从以低值耗材为主，转向以高端产品为主的新阶段。
另一方面，国内创新能力跃升带来更强的国际合作议价空间。
2025年我国批准上市创新药和创新医疗器械各76个，数量位居全球前列；同时，创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元、交易数量突破150笔，显著高于上一年度水平。
对外授权增长，折射出跨国合作对中国创新价值的认可，也意味着企业更需要用全球化布局来匹配研发投入与回报周期。
影响——出口结构优化与国际合作扩容，正在重塑产业竞争格局。
首先，产品与技术输出加速，有助于提升我国医药产业在全球价值链中的位置。
从“卖产品”到“卖解决方案”，包括创新药授权合作、高端器械出口与服务配套，将推动企业在标准、质量、循证和合规体系上与国际接轨。
其次，海外市场的不确定性也在同步累积。
出口信用保险机构数据显示，2025年其支持生物医药产业链出口承保金额254.6亿美元，同比增长5.4%；但随着规模扩大，报损与赔付指标明显上升，表明风险正从个别环节向链条化、系统化演变。
医药是强监管行业，各国法规差异大、技术壁垒高、市场容错率低，企业若仍以单一市场逻辑推进多国销售，往往在汇率、税制、招采规则、准入与合规成本叠加后，于两三年内集中暴露风险。
再次，“走出去”对资源协同提出更高要求。
部分企业反映，产品质量与竞争力具备基础，但在对接境外监管部门、政府采购体系以及公共沟通上相对弱势，亟须更强的公共服务支持与规则对接能力。
对策——以制度型开放与服务型政府为牵引，补齐合规、金融与价格体系短板。
围绕企业关切，多部门正从“事后救济”转向“全流程护航”。
商务部门牵头构建覆盖出海前、中、后全流程的服务平台，推动资源对接“一网通办”，并发布覆盖170多个国家的投资指南与120个国家的风险评估报告，帮助企业提升目的国研判与合规准备能力。
工信部门推动数字技术在医药领域应用，搭建共建“一带一路”国家医药工业合作平台，促进产业合作与能力互补。
在国际定价与市场准入方面，作为构建国际化价格体系的重要基础设施，“中国药品价格登记系统”于2025年12月上线，提供药品价格登记查询服务；2026年1月，该系统颁发首张海外版药品价格证明，为中国药品建立国际定价基准、补齐关键制度工具。
业内认为，透明、可追溯的价格与证据体系，有助于企业在海外谈判、招采与合规审查中形成更稳固的支撑。
在区域通道建设方面，跨境集采平台正在形成“市场+规则+服务”的组合优势。
中国—东盟区域医药交易（集采）平台已吸引224家国内医药企业入驻，并推动16家企业的53个医疗器械在越南注册上市。
面向中亚市场的“中心药房”上线以来，也吸引96家中药材企业入驻，促成交易额超过1.25亿元。
区域平台通过集中需求、降低交易成本、提供注册与合规协助等方式，正在提升中小企业出海的可及性与确定性。
前景——从“产品出海”迈向“能力出海”，关键在于合规治理与全球化运营。
综合看，中国药械出海已进入“高端化+体系化”的新阶段：创新药与高端器械成为增长点，授权合作与跨境集采拓宽通道，金融与定价基础设施逐步完善。
但要把阶段性亮点转化为长期竞争力，仍需在三方面持续发力：一是以临床证据、质量管理和真实世界数据为支撑，提升国际认可度；二是以目的国法规、招采规则与合规体系为底座，构建可复制的全球运营能力；三是以风险管理为前置，将汇率、税务、供应链、知识产权与反商业贿赂等纳入统一治理框架，实现可持续“走出去”。
中国医药产业的全球化征程，既是市场拓展的必然选择，更是科技自立自强的战略实践。
在政策与市场的双轮驱动下，如何平衡创新速度与风险管控、协调本土化需求与国际标准，将成为下一阶段的核心命题。
这条出海之路，不仅关乎企业生存，更承载着提升全球健康福祉的使命。