复旦大学附属中山医院的肝胆肿瘤与肝移植外科团队,把他们的一项重大研究成果刊登在了《新英格兰医学》这本顶级期刊上。肝内胆管癌这种病很危险,它是肝脏里第二常见的原发性恶性肿瘤,尤其是到了晚期,大家都觉得没什么好办法治。今天也就是3月5日,这支队伍就把这个好消息告诉了全世界。这可是给那些特别容易复发的高危肝内胆管癌患者带来了生的希望。肝内胆管癌大概占到了所有原发性肝癌的10%到15%。拿中国来说,2018年新确诊的患者大概有3.9万到5.8万人,而且这数字还在一年年往上爬。中科院院士樊嘉就讲过,这种病藏得很深,一不留神就会侵犯到旁边的器官和神经,淋巴结或者远处也可能有转移。大多数病人被发现的时候都已经是晚期了。对于早期患者,手术切除肯定是最好的办法。不过哪怕是做了根治性切除手术,还是有超过一半的病人会复发。术后5年的总体生存率也就只有25%到40%,特别是那些有高危复发因素的病人,比如肿瘤直径超过5厘米、长了多个病灶、侵犯了血管、淋巴结转移了或者CA19-9指标高的人,他们更容易早期复发,活的时间自然就不长。为了对付这种情况,新辅助治疗就成了提高手术切除率、降低复发率的重要手段。但在国际上一直没什么高级别的证据能证明它对这类高危病人有效。这就是咱们团队做的实验:找了个多中心、开放标签、随机对照的II/III期临床研究,想看看用咱们独创的GOLP方案——也就是GEMOX化疗联合乐卫玛靶向药再加上特瑞普利单抗——给那些可以手术但复发风险高的病人做手术前的治疗到底行不行。从2021年1月到2025年2月,我们一共招募了178个符合条件的病人。给实验组的人用了3个疗程的GEMOX化疗再加上乐卫玛和特瑞普利单抗;对照组就直接做手术不做别的治疗。不管是哪一组,术后都要吃8个疗程的卡培他滨来帮忙。到了2025年2月18日那天,我们正好把所有178个病人都分到了两组里。大家平均59岁,男的占了58%。到了2025年4月30日的时候统计了一下发现,平均随访了16.9个月。跟对照组比起来,新辅助组的效果特别明显。他们的无事件生存期(EFS)明显拉长了;24个月的总体生存率(OS)新辅助组能到79%,对照组只有61%;因为有了新辅助治疗导致的死亡风险整整降低了57%。数据还显示,实验组做完这3个疗程后肿瘤缩小了很多。客观缓解率是55%,R0切除率更是高达95%;中位无复发生存期(RFS)也比对照组多出了不少——15.4个月对比9.7个月,复发的风险就降低了31%。总结一下,GOLP方案不仅能显著延长无事件生存期,还展现出了能让人活得更久的趋势。而且这种疗法耐受性很好,几乎所有病人做手术都挺安全顺利的。