那个国产双免疫新辅助疗法终于获批了，结肠癌手术前治疗这块儿算是迎来了一个大突破。咱们国内结肠癌挺常见的，一直是个难题。不过有个情况得提一下，大概15%的能开刀的患者，属于微卫星高度不稳定型或者错配修复缺陷型。这类型的肿瘤对化疗药不怎么敏感，所以以前术前没啥好法子治。以前临床上基本都是用“手术+术后化疗”这种老路子，但是复发风险还是有，化疗副作用也特别折磨人。 现在免疫治疗挺火的，研究发现免疫检查点抑制剂对这种晚期微卫星高度不稳定型结肠癌效果不错，所以医生们就开始琢磨能不能把它用在术前。问题是怎么用才能提高肿瘤清除率、降低复发风险，还得保证安全。这次咱们国家的科研团队搞出来了个关键办法，他们用国产的抗CTLA-4抑制剂加上PD-1抑制剂做成了新方案。 这个方案是在中国做的多中心Ⅲ期注册研究给批下来的。研究中期结果看了看，头一批50个病人里面，病理完全缓解的有82%，手术切干净的有100%，副作用也在可控范围内。这意味着大部分人能把肿瘤彻底干掉，以后可能就不用做术后化疗了。 徐瑞华院士带头搞的这个研究是头一回在这群能切下来的病人里证明了双免疫新辅助治疗有效。论文还发在国际权威杂志上了，大家都很关注。这不仅填补了国内的空白，还多了个好选择。 通过这个新疗法术前用一下，可能让肿瘤变小点、手术成功率高点，有些病人甚至能逃过术后化疗这一劫。 这次药能批下来也说明咱们国家审评体系给力，本土药企在生物制药这块儿进步大了。 以后还得在更多人身上看看长期效果怎么样。专家说接下来得搞搞真实世界研究、优化一下病人筛选标准、试试跟别的疗法一起用。 这也给别的实体瘤新辅助免疫治疗提供了参考，咱们有望从“跟跑”变成“并跑”甚至“领跑”。 从没有办法到现在有方案落地，这不仅是技术进步了，也是咱们肿瘤防治体系创新能力变强的缩影。 以后以患者需求为导向的医药创新会越来越多变成实实在在的好处。 等咱们有了更多原创成果，重大疾病这块儿就能建立起有特色有影响力的模式，为全球公共卫生贡献点中国智慧和方案。