长期以来,零售药店开办涉及市场主体准入、药品经营许可、医疗器械相关备案(许可)以及食品销售备案等多项事项,窗口分散、材料要求不一、流程衔接不畅,企业常常需要多次往返、反复提交证明文件。
对不少中小连锁门店而言,时间成本与沟通成本叠加,不仅影响筹建进度,也在一定程度上抬高了合规经营的门槛。
如何在依法合规前提下提升办事效率,成为优化营商环境中亟待破解的共性问题。
从原因看,“多头办理”往往源于审批事项按条线分设、数据共享程度不足、申请材料缺少统一标准等因素。
不同事项对场地、人员、制度与设施的要求存在交叉,但过去缺乏统一入口与流程再造,企业只能按照事项逐项“拼接”办理;与此同时,线上线下渠道各自独立,部分申请人对材料规范、办理节点和审查重点不够熟悉,导致补正次数增加。
制度设计与服务供给的细节差异,最终转化为企业的办事负担。
针对上述堵点,西安市市场监管局高新区分局以“高效办成一件事”为牵引,聚焦药店开办“手续慢、流程繁”的现实困难,将企业药品经营许可证核发、第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可、仅销售预包装食品经营者备案等多项关联事项整合为“一件事”办理,通过流程重塑推动“多次跑、多头办”向“一网办、高效办”转变。
改革强调“一次告知、一表申请、一套材料、一窗受理、一网办理、一次办好”,以统一申请入口压缩重复环节,以协同审核减少企业跑动,强化了审批链条的整体效率。
改革效果在企业端已形成直观反馈。
以陕西万百泉大药房医药连锁有限公司西安第六十三分店为例,经办人在行政审批人员指导下,通过陕西政务服务网“零售药店开办一件事”服务平台完成全流程申办,实现多项证照同步办理。
对企业而言,时间节点更可预期,材料准备更有指引,办理过程更透明,开办周期的缩短有助于门店尽快投入运营,也有助于企业把更多精力用于质量管理体系建设、人员培训与服务能力提升。
从影响看,“一件事”改革的价值不仅在于“少跑腿”,更在于以制度供给提升治理效能。
一方面,统一标准和并联办理促使审批部门在材料清单、受理规则、审查要点等环节进一步规范化,有利于降低自由裁量差异,提升审批一致性。
另一方面,线上办理与窗口帮办代办相结合,兼顾了数字化便利与线下服务的兜底保障,有助于覆盖不同类型市场主体,提升公共服务的可及性。
对监管部门而言,业务协同与数据归集也为事中事后监管提供了更完整的信息基础,有利于实现“准入更便捷、监管更精准”。
面向下一步,推动改革走深走实仍需在“可复制、可持续”上发力。
其一,持续完善数据共享与证照联动机制,减少对纸质材料和重复证明的依赖,让线上办理真正做到“少填少交、一次提交”。
其二,优化材料标准与审查规则的公开透明度,强化事前一次性告知,降低企业因理解偏差导致的补正成本。
其三,在便利准入的同时守住安全底线,围绕药品、医疗器械经营的关键风险点强化合规指引与培训服务,推动企业从“办得快”走向“办得稳、管得好”。
其四,建立常态化评估机制,利用企业满意度、办件时效、退补件率等指标,动态调整流程细节,实现以评促改。
综合研判,随着“高效办成一件事”改革持续推进,零售药店开办的制度性交易成本有望进一步降低,市场主体活力将得到释放。
与此同时,药店作为基层医疗健康服务的重要补充,其规范化发展也将更好满足群众购药和健康管理需求。
通过把便民利企的服务体验转化为可衡量、可复制的制度成果,政务服务优化将为高质量发展提供更坚实的支撑。
西安高新区推行的药店开办"一件事"改革,体现了当代政府部门以优化营商环境为核心、以服务市场主体为己任的新理念。
这种将分散的审批事项整合为统一的"一件事"的做法,不仅解决了企业办事的实际困难,更深层地反映了政府管理方式的创新转变——从"被动应对"向"主动优化"转变,从"分散管理"向"协同服务"转变。
随着这一改革的持续深化和推广,必将进一步激发市场活力,为西安高新区的高质量发展注入新的动力。