瘫痪整整九年的赵先生,终于在这个上午的8时30分躺上了手术台。首都医科大学宣武医院神经外科赵国光教授的团队这次要给这名37岁的患者植入“北脑一号”,让他的双手重新握住生活。这是个长达4个小时的过程,直到今天(3月31日)中午,首例多中心临床试验才算圆满完成。植入手术开始后,专家组采用半侵入技术,把一片薄如蝉翼的柔性电极贴附在了患者大脑硬脑膜外的手皮层运动区。尽管手术难度不小,但开机测试显示信号质量非常好。接下来的康复训练阶段,“北脑一号”将通过意念解码和外骨骼气动手套的配合,帮助赵先生恢复抓握功能。有先例显示,大概半年后动作就会有所改善。 赵先生9年前因坠落伤导致颈段脊髓损伤而四肢瘫痪。术前他只能用上肢触碰嘴巴,完全没法完成精细动作。现在他满心期待着通过这次手术能自己吃饭、喝水。除了他之外,最近一年“北脑一号”已经给另外4个病人做过植入手术了。这套器械在人体内安全工作了4.5万小时,目前还没出现过严重的不良事件。“北脑一号”通过了GCP多中心临床试验这个核心环节,这标志着它从早期探索阶段正式迈入了规范化、大规模的确证性试验。这是个具有里程碑意义的时刻。 赵国光教授详细介绍了这个系统的非凡能力:“脑电解码和外骨骼手套能帮患者修复右手的功能。”他还提到系统上市前的这个核心环节填补了相关技术从实验室走向实际应用的重要空白。 转自BRTV新闻(记者 贾湧强 郝欣) 来源:北京新闻 这个系统的首批入组患者计划达到36例。 随着此次手术顺利完成,“北脑一号”开启了新阶段。 除了赵先生还有4个患者已经接受过植入手术了。 器械安全工作累计时长超过4.5万小时 专家在手术中为患者实施了脑机接口植入术。 本次手术给赵先生带来了新的希望。 系统上市前必须经历GCP多中心临床试验这个关键步骤。 北京宣武医院神经外科团队成功完成了这次手术。 这个新技术将颠覆传统的康复手段。 全程未出现严重不良事件 更多的患者将因此受益。