问题——核技术应用产业链关键环节亟需强化自主可控与供给保障。放射性同位素与放射性药物广泛用于肿瘤、心脑血管等重大疾病的诊断与治疗,是核医学的重要基础。近年来,随着核医学检查量增加、新型放射性药物研发加快、高端放疗装备需求扩大,产业链对稳定供给、质量体系和持续创新提出更高要求。部分同位素原料长期依赖进口、区域供给不均衡、装备国产化水平不足等问题,成为产业发展的瓶颈。 原因——政策支持与企业创新投入推动产业能力提升。国家级高新技术企业认定以核心自主知识产权、科技成果转化能力、研发投入强度和创新管理水平为主要标准,审核严格。此次获认定的六家企业核技术应用领域持续加大研发和产业化投入,逐步形成从同位素供给、放射性药品生产配送到放疗装备研制的完整能力体系。 从企业布局看,中核秦山同位素有限公司依托秦山核电重水堆的生产优势,聚焦碳-14、钴-60等关键产品——建设同位素生产研发基地——旨在缓解同位素原料对外依赖。该公司已获批地方同位素制备与应用研发平台资质,此次获得国家层面认定,将更提升其技术迭代与产能建设能力。 原子高科体系内的多地企业侧重放射性药物的生产与区域供应。汕头原子高科医药有限公司作为粤东地区放射性药物生产主体,已建立符合药品生产质量管理规范的设施和完整的质量管理体系,在合规生产与市场服务上具备基础。西安原子高科医药有限公司完成项目建设并投入运营,形成正电子与锝标记药物产能,为西北地区供应提供支撑。徐州原子高科医药有限公司依托淮海经济区优势,形成研发、生产、销售与服务一体化布局,覆盖苏鲁皖豫等地区,并提供核素产品代销与设备维保服务。长沙原子高科医药有限公司以放射性药品供给与科研服务并重,建设科研平台、提供核素试剂支撑科研,同时开展创新药委托生产业务。 装备端,中核承影(西安)医疗设备有限公司聚焦伽玛刀等立体定向放射治疗装备,围绕研发、制造、销售与售后服务构建能力,核心产品已取得涉及的注册与生产许可。随着高端放疗装备国产化需求上升,自主可控技术与临床应用适配能力成为企业竞争的关键。 影响——资质认定与政策支持促进创新链产业链融合。高新技术企业认定不仅为企业带来税收优惠、人才引进、科研项目申报等支持,更重要的是形成对研发投入和成果转化的激励约束。对核技术应用领域而言,此激励有望加速关键产品国产化,提升同位素与放射性药物供给的稳定性,推动核医疗装备在核心部件、系统集成、临床验证和规模化制造上取得突破。同时,多地生产与配送网络有助于提升区域服务能力,缓解因距离与时效导致的供应瓶颈,增强对突发需求的响应能力。 对策——以标准化、规模化与协同化推进高质量发展。相关企业需三个上持续发力:一是夯实安全与质量基础,围绕放射性物质全流程管理、药品质量体系与临床应用安全建立可追溯、可审计的闭环机制;二是加强关键核心技术攻关,聚焦同位素制备工艺、标记药物关键技术、设备核心部件与控制系统等短板,提升自主知识产权水平;三是推进产学研用协同,强化与医院、科研院所和产业链上下游企业合作,提升研发到临床转化的效率,通过多地生产基地联动与数字化运营增强供应链韧性。 前景——核医疗需求增长与创新迭代将带来更大发展空间。随着老龄化加剧、肿瘤等慢病诊疗需求提升和精准医学发展,核医学检查与放射性治疗的临床需求将持续增长。放射性药物正从传统诊断药物向"诊疗一体化"拓展,高端放疗装备也向更高精度、更强智能化与更完善的服务体系演进。此次六家企业获得国家高新技术企业认定,有望在资金、人才与创新机制诸上形成叠加效应,推动我国核技术应用产业在关键材料、核心装备和临床应用服务上实现更稳健的自主发展。
核技术应用是战略性新兴产业,关系到国家科技自主自强和产业安全。中国同辐所属企业此次获评国家级高新技术企业,既是对其创新能力的权威认可,也反映了我国核技术应用领域自主创新的显著进展。这些企业在同位素生产、放射性药物、医疗设备等领域的突破,有助于打破长期依赖进口的局面,推动涉及的产业向高端化、自主化方向发展,为人民群众的健康事业和国家科技进步作出更大贡献。