益阳3月27日电 益阳市市场监管局近日召开2026年全市药品、医疗器械、化妆品监管工作会议，对2025年工作进行系统复盘，并围绕新形势下监管重点作出部署。会议强调，要坚持底线思维和问题导向，把药械化安全作为重要民生工程抓紧抓实，以更严要求、更实举措守牢安全底线。 问题——风险结构加速变化，监管短板仍需补齐。会议指出，当前药械化领域呈现业态更新快、链条更长、触点更分散的特征，网络销售、跨区域流通、第三方平台服务等环节风险更趋隐蔽化、网络化。一些领域仍存企业主体责任压得不实、网络交易痕迹取证难、基层监管力量相对薄弱、专业能力与新产品新技术迭代不完全匹配等问题，给风险识别、预警处置和闭环治理带来挑战。 原因——供需两端叠加，治理复杂性上升。一上，人民群众健康消费需求持续增长，药品、医疗器械和化妆品市场规模扩张，产品种类和营销方式不断创新，客观上增加了监管覆盖面与专业判别难度。另一方面，部分经营主体合规意识不强，存在侥幸心理；同时，线上线下融合加深、区域流通更频繁，使得监管从传统的“点状检查”转向“全链条治理”，对信息化支撑、协同执法和专业技术保障提出更高要求。 影响——既关系群众生命健康，也关乎产业高质量发展。会议认为，药械化安全事关群众用药用械用妆的获得感与安全感，是典型的公共安全与民生保障事项。若风险处置不及时，既可能引发健康损害和社会关注，也会扰乱市场秩序、抬高合规企业成本，影响行业信心与城市营商环境。相反，监管能力提升、规则更加清晰透明，将有利于倒逼企业强化质量管理，推动产业走向规范、集约和创新。 对策——以“最严”要求统领，突出闭环管控与执法震慑。会议通报，2025年益阳累计检查药械化生产经营使用单位5458家次，向涉及的单位下达责令整改通知书559份，整改完成率达100%，实现高风险主体检查全覆盖；围绕药品不良反应监测，相关监测网络布局更完善，覆盖面与报告数量稳步提升；聚焦突出问题，推进“清源”“清网”等专项整治，着力破解行业痛点难点；执法办案保持高压态势，立案查处违法案件296件，罚没款321万元，移送司法机关5件，对违法违规行为形成有效震慑。 面向2026年，会议提出将以“十五五”开局之年为新起点，围绕药品安全“四个最严”要求，聚焦重点领域和关键环节持续发力：一是进一步提高政治站位，压实属地管理责任、部门监管责任和企业主体责任，推动责任链条到岗到人、落实到末端；二是强化风险排查、研判预警和处置反馈的闭环管理，持续深化专项整治，对高风险品种、重点企业、重点渠道加大检查频次和执法力度，推动从“事后处置”向“事前防控”转变；三是提升全链条打击能力，加强对网络销售、跨区域流通等新型场景的监管规则衔接与证据链建设，依法严惩违法违规行为；四是夯实基层基础，推进智慧监管建设，完善信用监管体系，推动监管资源向风险高、问题多的领域倾斜；五是强化督导检查与纪律约束，打造公正廉洁、专业过硬的监管队伍，提升监管公信力与执行力。 前景——推动“监管更智慧、企业更自律、社会更参与”。与会部门表示，将在巩固既有成效基础上，进一步推动监测预警、监督检查、执法办案、信用约束与社会监督协同发力。通过数据赋能和机制优化，提升问题发现能力与处置效率；通过制度引导和执法震慑，促使经营主体把质量安全要求落实到采购、储运、销售、使用和售后等各环节；通过社会共治格局建设，提升公众识假辨假和依法维权能力，形成“人人关心安全、人人参与治理”的氛围。 会议期间，益阳市市场监管局相关业务科室及药品不良反应监测机构分别就2026年工作作出安排。市局相关负责人、执法机构代表及各县市区市场监管部门相关负责同志参加会议。
从5458次检查到321万元罚单，数字背后是监管的决心。药品安全关乎生命，化妆品安全关乎生活，益阳此次会议释放明确信号：高质量发展必须以安全为前提。如何将"最严监管"转化为群众安全感，仍需持续努力。