让我和你们唠唠这事儿,最近网上炒得特别热的网红神药,其实说白了就是个“三无产品”,号称包治百病,结果人吃完直接烂脸烂了仨月。你也别怪主播们吹得神乎其神,说什么外泌体有多火,那都是最近医美圈里传出来的。记者专门查了一下,所谓的“外泌体”,其实就是干细胞在培养过程中分泌出来的一种生物活性物质。但这东西在学术界还没搞清楚到底是咋回事呢,连临床测试都没做全,更多的是停留在理论阶段。 不过啊,也有坏消息。2025年6月的时候,国家药品监督管理局药品审评中心搞了个征求意见稿,想把那些靠活性成分治病的外泌体都给管起来。虽然只是个意见稿,但目的很明确,就是怕这种东西被滥用或搞错了。可到现在为止,咱们国家还没有一个正规的外泌体药品能上市呢。 可市场上那些商家太聪明了,觉得这块蛋糕能分一点。你在网上搜一搜,满屏都是打着抗衰旗号的宣传视频。可与之形成鲜明对比的是,消费者的投诉声那是一波接着一波:“我就做了个外泌体,结果全脸感染长痤疮。”商家那边忙着推广赚钱,消费者却在那边维权喊冤。 为了把情况摸清楚,记者根据消费者提供的线索在市场上找到了一款叫“轻澄”的产品。这款号称是第二类医疗器械的东西在各大医美机构卖得可火了。可记者一查才发现,咱们国家压根就没批准过以外泌体为原料的医疗器械上市。这时候灏麟(天津)生物科技有限公司的工作人员倒是挺实诚的,他们跟记者说,他们家的货主要成分就是外泌体。不过为了躲开监管,他们愣是套用了一张胶原蛋白的许可证来“蒙混过关”。 他们家工作人员那是一点都不避讳啊,直接告诉记者这是用胶原蛋白的证在生产外泌体产品。根据国家规定啊,这类医疗器械证的分类里压根就没有外泌体这一项。明明国家管得这么严不让加进去,他们居然还敢这么干。 套证生产、违规添加、违规销售这都不算完了。虽然到现在为止也没有一个正规含外泌体的产品能上市卖,但还有一些公司在那里虚假宣传。他们吹自己的产品不光能美容抗衰,甚至还敢说能治癫痫、关节炎这些病。 为了证实这一点啊,记者假装要合作的样子找到了华中某市的源创基因科技有限公司。对方特热情地邀请咱们去参观考察。为了显摆实力啊,韩总领着咱们参观了科技展厅和所谓的“实验室”。进实验室之前规矩还挺多的:得换鞋套、防尘服、戴帽子这套流程必须走。韩总还跟咱们说呢,他们家的外泌体分好几个等级呢。 销售给医美行业的那是等级最低、效果最差的那部分货。不光是源创基因科技有限公司哦,西南某市的婕波噻尔生物科技有限公司的谭总也是这么跟咱们说的:“我们也在用‘三无’外泌体治病。”他说得可玄乎了:癫痫、关节炎、糖尿病这些病只要给你输点“三无外泌体”就能解决。 但记者提出来要看一下能验证效果的数据报告时,谭总直接给拒绝了。他还跟记者透露了个业内的“潜规则”:因为咱们公司没医疗资质啊,所以打针只能去找有资质的医疗机构合作打这东西。行话叫“借台代打”。 清华大学药学院的研究员杨悦也说了:所有的医疗技术和药品用到人身上之前,必须经过前期非常严格的药学研究和临床研究。 这个过程的目的就是验证安全性和有效性。没有经过批准就直接往人身上用,那肯定有风险啊!一旦打到人身上了,可能会导致器官损伤甚至是永久性损害。 对此你咋看呢?反正这事儿太乱了!来源是央视财经编辑苏佳欣整理的文章 二审是江晓媛 三审是黄凌燕 点亮和 评论区见!