国家医保局启动真实世界数据评价试点 79家医疗机构构建科学决策新体系

医保决策亟需真实证据支撑 长期以来,医药产品进入医保目录主要依据临床试验数据和专家评审意见。

然而,临床试验环境与真实诊疗场景存在差异,药品和耗材在实际使用中的疗效表现、经济价值是否符合预期,缺乏系统性的跟踪评估机制。

随着医保基金支出规模持续扩大,如何让有限的医保资金发挥最大效益,成为医保管理部门面临的重要课题。

在此背景下,国家医保局着力推动真实世界研究在医保决策中的应用。

所谓真实世界研究,是指基于日常诊疗活动中产生的数据,对医药产品的有效性、安全性和经济性进行综合评估。

这一研究方法能够反映药品在复杂临床环境中的实际表现,弥补传统临床试验的局限性。

79家机构组网 夯实评价基础 1月16日成立的国家可信评价点网络,汇聚了来自全国各地的79家头部医疗机构。

这些机构具备较强的临床研究能力和丰富的诊疗数据资源,能够为真实世界研究提供高质量的数据支撑和专业保障。

国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,开展真实世界研究是支撑医保目录谈判、药品和耗材价格招采及医疗服务管理决策的重要基础性工作。

他指出,医保部门每两年需对谈判药品进行续约评估,真实世界研究能够检视药品在实际使用中带来的健康获益和性价比是否符合预期,为目录调整提供更加客观真实的证据。

评价成果将应用于多项核心决策 据了解,该评价网络产生的研究成果有望逐步应用于医保多项核心决策场景。

在药品目录管理方面,真实世界数据将为新药准入评审、续约谈判、品种调出等决策提供重要参考。

在价格管理方面,评价结果可为药品和医用耗材集中带量采购提供价值依据。

在医疗服务管理方面,相关研究将助力优化诊疗路径和支付标准。

国家医保局副局长施子海对评价网络的工作提出明确要求。

他强调,各可信评价点应紧密围绕关系患者健康、社会关注的重点领域开展研究,确保产生一批可应用、经得起检验的示范性成果。

按照规划,到2026年,每个可信评价点都应至少参与一款药品耗材或一项医疗服务的真实世界医保综合价值评价工作。

推动医保治理能力现代化 此次评价网络的建立,是我国医保制度改革深化的重要举措。

从更宏观的视角看,这一探索契合了当前医疗卫生体制改革的总体方向,即推动医保从规模扩张向提质增效转变,从经验决策向循证决策转变。

通过建立科学规范的价值评价体系,医保部门能够更准确地识别高价值医药产品,引导医疗资源合理配置,最终让参保群众获得更优质、更经济的医疗保障。

医保治理的目标,最终落脚于让群众用得起、用得上、用得好。

以真实临床数据为基础开展综合价值评价,是把有限基金用在最需要、最有效处的重要路径。

随着可信评价网络持续完善、评价规范逐步成熟,医保决策将更具透明度与可解释性,也将更有能力回应新技术涌现与群众健康需求变化。

以证据支撑的价值导向改革走深走实,既是提升基金可持续性的必然选择,也是推动医疗服务高质量发展的重要支点。