国家药监局近日发布2025年第47号通告，对一批不符合规定的药品进行了通报。
其中，由广东省药品检验所检验的标示为江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产的辅酶Q10注射液被确认存在质量问题，涉及性状、不溶性微粒、可见异物、含量测定等四个关键指标不符合国家标准。
根据通报内容，相关监管部门已对涉事企业采取了一系列风险控制措施。
药品监督管理部门责令企业立即暂停销售使用涉事药品，并组织实施全面召回。
同时要求企业深入调查不符合规定原因，制定整改方案，完成质量改进工作。
此外，省级药监部门已依据《中华人民共和国药品管理法》对企业涉嫌违法行为立案调查，后续查处结果将按规定向社会公开。
涉事企业江苏万邦生化医药集团有限责任公司系复星医药集团的下属企业。
根据工商资料显示，该企业是上海复星医药产业发展有限公司的全资子公司，而后者又是上海复星医药（集团）股份有限公司的全资子公司。
复星医药成立于1994年，是国内知名的大型医药健康产业集团，在制药、医疗器械、医学诊断等领域拥有较强的市场地位。
根据企业官方信息，江苏万邦生化医药集团有限公司已于2024年更名为复星万邦（江苏）医药集团有限公司，是一家集研发创新、生产制造与市场推广于一体的集团化企业。
该公司业务涵盖代谢、血液、肿瘤、呼吸、自身免疫、眼科等多个治疗领域，在全国建有8个生产基地，业务范围覆盖全球40余个国家和地区，拥有20余家成员企业。
本次辅酶Q10注射液检验不合格事件反映出医药生产企业在质量管理方面仍存在薄弱环节。
辅酶Q10是一种常见的辅助用药，广泛应用于心血管疾病、免疫功能调节等临床领域。
注射液类药品对于性状、微粒含量、可见异物等指标有严格要求，这些指标直接关系到患者用药安全。
多项指标同时不符合规定，反映出生产过程中可能存在原料把关不严、生产工艺控制不当、质量检测流程缺陷等问题。
当前，国家药监部门对药品质量的监管力度不断加强，通过定期抽检、重点监督等措施，及时发现和处置不符合规定的药品。
这次通报充分体现了监管部门对人民生命健康的高度负责。
对于涉事企业而言，这是一次严肃的警示，需要深刻反思生产经营过程中的不足，建立更加完善的质量管理体系，确保每一批次产品都符合国家标准。
业内人士指出，医药企业应当把质量管理放在首位，建立健全从原料采购、生产工艺、质量检测到售后跟踪的全链条质量管理体系。
特别是对于注射液等高风险制剂产品，更要加强过程控制和终端检验，确保产品安全有效。
同时，企业应主动接受监管部门的监督，积极配合抽检工作，及时发现和整改问题。
药品安全没有“差不多”，更容不得“侥幸”。
从通报、召回到立案调查，体现了监管部门对药品质量问题“零容忍”的鲜明态度。
对企业而言，真正的整改不止于处理个别批次，更在于把每一次问题当作完善体系、提升能力的契机。
以更严格的质量标准守护公众用药安全，既是行业高质量发展的应有之义，也是对人民生命健康最基本的承诺。