全国首张药品海外价格证明落地北京 原研婴儿血管瘤新药获国际定价依据

13日,中国药品价格登记系统正式颁发全国首张海外价格证明,这一里程碑事件为我国医药产业国际化发展开辟了新路径。

获得首张证明的是一家北京原研药企业,其研发的全球首款外用治疗婴儿血管瘤原研新药成功获得国际市场权威定价依据。

婴儿血管瘤作为婴幼儿期常见的良性肿瘤,全球发病率达5%至12%,此前该领域一直存在临床治疗空白。

这款原研新药于2025年9月30日获得国家药监局批准上市,填补了相关治疗领域的重要缺口,海外市场需求前景广阔。

长期以来,中小微医药企业在拓展海外市场过程中面临价格评估难题,缺乏国际通用的价值认证机制成为制约因素。

北京药品登记信息服务有限公司副总经理靳洋表示,中小微企业是我国医药创新的重要源泉,建立独立的价格登记系统正是为了解决这一痛点问题。

中国药品价格登记系统借鉴国际通行做法,独立于各省级医药采购平台运行,为医药企业特别是中小微创新企业构建了一条国际认可的价值认证通道。

该系统于2025年12月2日正式上线,采用"一地受理、全国共享、全球公开"的创新服务模式,目前已为多家企业建立完整的药品价格档案。

这一制度创新的意义不仅体现在海外市场开拓层面。

获得价格证明的药品在加速国际化进程的同时,也为后续在国内推进医保准入、医院采购等工作提供重要参考依据,形成了内外联动的发展格局。

值得注意的是,该系统实行的双重价格机制符合国际惯例。

企业在系统中自主申报的登记价格,是国内医保结算之外市场领域的真实合理定价,并不改变参保和非参保群众的实际用药价格水平,确保了价格体系的科学性和合理性。

从服务功能看,该系统不仅提供价格登记和查询服务,还能出具多语种证明文件,并在北京设立线下服务窗口,为企业提供全方位支持。

这种线上线下相结合的服务模式,有效提升了服务效率和用户体验。

业内专家认为,药品海外价格证明制度的建立,将显著降低中小微医药企业的国际化门槛,提升我国医药产业在全球价值链中的地位。

随着更多企业获得价格证明,我国原研药品的国际竞争力有望进一步增强。

首张药品海外价格证明的颁发,不仅是一家企业的突破,更是我国医药创新体系与国际接轨的重要标志。

随着更多创新药获得国际认可,中国医药产业正从"跟跑者"向"并跑者"乃至"领跑者"转变,为全球患者带来更多"中国方案"。

这一进程的持续推进,需要政策创新、企业投入和国际协作的多方合力。