在生物医药研发中，非临床评价是药物进入人体试验前的关键步骤。然而，传统动物试验的局限性日益明显。彭双润教授在峰会上表示，目前动物试验的转化率仅为10%，许多药物在人体试验阶段失败，主要由于种属差异、模型不精准及伦理成本等问题。数据显示，全球每年使用1.2亿至2亿只实验动物——单次安全评估需要6-8年——花费2000万美元。这种低效模式已成为行业发展的障碍。
从动物试验的“单点证明”转向多源证据的“系统论证”，是创新药研发迈向高质量、可持续发展的必经之路。新范式的价值在于用更贴近人体、更高效、更符合伦理的工具重塑风险判断。能否在科学可靠与监管可审之间建立稳固桥梁，将决定新途径方法从“可选项”变为“必答题”的速度与深度。