这事儿闹大了!癌症药怎么能偷偷跑进市场?康方生物不得不回应,真让人替他们捏把汗。 中新网6月4日从北京发来消息(赵方园),有病人把康方生物的抗癌药给吃了。 听媒体说,重庆的那个宫颈癌患者李某美,是经医生李某推荐才用了卡度尼利单抗注射液。结果她出了肺炎,没想到拿回家的药盒上写着“仅供临床研究使用”。 6月4日,康方生物给中新健康发了个声明,说这事儿是因为有销售人员搞鬼,伪造文件骗药。 据说李某美跟医药代表冉某元打交道时,对方说这药一支要13220元。要是能一口气掏79320元买够6支,就能保证一年内随便用。拿药得去冉某元指定的一家叫“爱心直达”的DTP药房,输液则是在药房隔壁刘作芬开的诊所里。 康方生物自查后表示,他们没收患者李某美一分钱费用。而且那药确实是按GMP标准生产的。 本应锁死在实验室的研究药,咋就流到老百姓手里了?公司解释说,是重庆的销售人员搞鬼,他们伪造了立项文件和伦理批件。 北京市京都律师事务所的律师林斐然觉得这事儿有问题。根据《药品管理法》,药企得管全流程。这药明明写着“仅供研究”,却流入市场,这就违法了。更糟糕的是患者根本不知情,也没登记更没补偿。这是严重侵犯了知情权。 康方生物说要赶紧跟病人沟通,还得配合监管部门调查。 媒体还报了一条消息:6月3日一大早,重庆市药监局已经把医药代表冉某元给查了。他们还给康方生物所在地的药监机构发了协查函。