FDA搞了个新动作，主要是为了迎合特朗普要加快医疗创新的那个政策。响应特朗普总统号召，食品和药物管理局的领导马尔蒂·马卡里发话了，他们以后不再拦着公司在申请里头填啥所谓的“真实世界数据”。马卡里博士在接受福克斯商业频道《Varney & Co.》的独家采访时特别讲，“这对咱们得是好事，不仅能省钱还能少耽误时间，把治疗的大门敞开”。他提了个很实在的要求：“咱得让美国人用上更多管用的药，把那些没用的手续全给简化掉。”其实以前啊，FDA把“真实世界证据”管得死死的，不准公司拿癌症登记、保险单、医院记录这些东西当依据。因为他们老让公司提供能对得上号的患者信息。这回只要公司想报，FDA立马就可以考虑那些没标志的大数据了。“现在他们在申请里头倒是提了这些数据，”Makary说，“但这要求太死板了，过去14年里头才有12种药是这么批下来的。”他就说了一句硬话：“现在你们爱提交啥数据都成，咱们正改着这规矩呢。” 看这架势，FDA还打算在药和生物制品的指导上再松一松口。至于公司报上来的真实世界数据好不好用嘛，“要是审评员觉得不行，他们会告诉你哪里不对。”不过Makary也吐槽说：“硬要求每份真实世界数据里每个人都得签知情同意书这种事真不现实。” 当然了，“对大多数药咱们还是让它们去做临床试验。”他补充道，“除非是治那种特罕见的病才行。”他还提了个近期的改革：“咱们把每个药申请默认的两个临床试验给砍了一半。” 为了给公司提建议，FDA甚至把国家癌症研究所搞的那个监测、流行病学和最终结果（SEER）的数据库，还有保险单数据库、电子病历系统都给推荐了出来。“那里头有数百万条记录，能看出好多实验室看不出来的门道。” 最后他把话讲透了：“这么一来肯定能促进创新、少拖延、少花钱。”