安徽"十四五"药品安全监管成效显著 抽检合格率持续超99%筑牢民生防线

药品安全直接关乎人民群众的生命健康和切身利益。

在12月24日召开的安徽省政府新闻发布会上,省药品监督管理部门公布了"十四五"期间的工作成绩单,展现出该省在筑牢药品安全防线、赋能医药产业发展方面取得的显著成效。

从监管成效看,安徽省药品安全形势稳定向好。

五年来,全省较大以上药品安全事件实现"零发生",省级药械妆抽检总体合格率保持在99%以上,连续三次在全国药品安全年度考核中获评A级。

这些数据反映出该省在药品质量监控、案件查办、药物警戒等多项工作均位居全国前列,监管体系逐步完善,监管能力不断增强。

监管创新是保障药品安全的重要途径。

安徽省药监部门坚持从被动应对向主动防范转变,建立了省市县三级月度"碰头会"机制,对药品安全风险进行常态化研判,将隐患消灭在萌芽状态。

针对临床试验管理、药品委托生产、医械网络销售等重点环节,以及疫苗、国家集采中选药械等重点品种,深入开展系列专项行动,有效覆盖了药械妆全生命周期的安全保障。

同时,该省累计查办药械妆案件36141件,移送公安机关697件,捣毁窝点119个,打击违法行为的精准性和有效性位居全国前列,农村假药劣药问题得到有效遏制。

人才队伍建设为监管工作提供了有力支撑。

"十四五"期间,安徽省药监部门实施"药监英才计划",引进专业技术人员125名,聘任省级检查员1133名,建成实训基地45家,全省16个市级药检机构均达到国家C级标准。

这一系列举措有效提升了监管队伍的专业素质和执法能力。

执业药师队伍的壮大直接改善了公众的用药体验。

截至今年11月,全省执业药师注册人数达35119人,每万人口执业药师数从4人增至5.8人,药品零售企业执业药师配备率从82%跃升至97.5%,达到全国领先水平。

这意味着越来越多的消费者在药店购药时能获得专业的用药指导和安全提示,有效降低了不合理用药风险。

科普宣传和社会监督进一步强化了全社会的安全用药意识。

该省分批认定11家省级安全用药科普基地、101家省级科普宣传站,建立了药品安全传播矩阵,每年组织"药品安全宣传周"等系列活动。

首批选聘96名省级药品安全社会监督员,充分发挥社会监督的作用,形成了政府部门、企业、社会公众共同参与的药品安全治理格局。

与此同时,安徽省药监部门在严格把好安全关的同时,也在积极服务医药产业发展。

"十四五"期间,全省新增药械妆生产企业714家,增幅达40.2%;新增临床试验机构43家,增幅达205%;新增药品注册文号639个、第二类医疗器械注册证1317个、第三类医疗器械注册证120个。

这些数字充分说明了安徽医药产业的蓬勃发展。

产业的快速发展离不开监管部门的政策支持和服务创新。

在审批提速方面,企业申报药品重大变更的时间从200个工作日缩短至60个工作日,提速幅度达70%。

芍药甘草颗粒、可降解耳鼻止血绵等创新产品加快上市,曲妥珠单抗等治疗性药物填补了省内空白,盐酸哌甲酯缓释片实现了国产替代,这些创新成果不仅提升了产业竞争力,也直接惠及患者,让百姓用药更便宜、更有效。

在服务方式创新上,该省建立了10个"医药创新柔性服务站",五年来举办培训64场,帮助90家企业顺利开办,推动49个产品加速上市。

药监部门负责人每月"坐诊",面对面为企业解决实际问题,充分体现了服务型监管的理念。

此外,117个药械妆事项实现"一网通办",进一步优化了办事流程,提高了行政效率。

药品安全既是民生底线,也是产业高质量发展的基础工程。

以更严更细的监管守住风险底线,以更高效更透明的制度供给释放创新活力,才能让“安全”与“发展”相互促进、相得益彰。

面向未来,只有持续把监管能力建设做深做实,把社会共治和科普宣传落到基层末梢,才能让群众用药更安心、产业发展更有韧性。