为了保障百姓的用药安全,咱们山东今年把药品经营监管做得更严了,把重点企业也给“拉回来”检查,盯着落实安全主体责任。山东药监局第六分局这次组织的“回头看”行动,是深化治理和提升监管效果的具体办法。这不仅仅是把以前的措施接着做下去,还是为了构建一个“源头严防、过程严管、风险严控”的监管格局。 要想让检查更有针对性和效果,关键得找准风险点。这次“回头看”不是随便乱查的,而是基于数据的科学研判。监管部门把2025年以来的日常检查、抽检结果、投诉举报还有处罚案例这些信息都结合起来,进行了系统性分析。然后根据风险高低,把那些问题多、基础薄弱,或者经营特殊品种的企业列为重点对象。这种方式让监管资源用到了刀刃上,实现了从“撒大网”到“盯重点”的转变。 检查的内容也拓展得更深更广了。不光是看问题改没改好、是不是真改了,还要看企业的整个质量管理体系是不是在好好运转。对于卖药的连锁企业,特别要看总部管不管下属的门店。这种“看整改”和“评体系”相结合的方式,是想让企业从被动应付检查变成主动合规。 单打独斗肯定不行,这次检查也搞起了跨层级跨区域的联动。查完后把名单和新情况通报给山东省食品药品审评查验中心、菏泽分中心还有辖区的市场监督管理局,建议大家多盯着这些重点对象。通过信息互通和措施联动,咱们把审批、检查这些环节的壁垒给打破了,形成了一个紧密的监管闭环。 为了把压力传导下去,分局还通过行业群把检查情况和典型案例发了出去。这是给所有企业敲响了警钟,让大家知道咱们还在严管着呢。这就逼着企业得有法律意识和责任意识,把质量要求变成实实在在的行动。 自2025年12月开始到现在,山东药监局六分局已经查了12家重点企业,还约谈了2家。以后他们还会继续盯着整改情况和风险变化呢。这次专项检查是咱们山东药品监管坚持问题导向、强化风险防控、推动共治的一次有力实践。