华纳药厂手性药物公司顺利通过fda 现场检查

红网时刻3月17日的消息说,湖南医药产业最近有了大动作,记者文婷婷发来了现场报道。位于长沙望城经开区铜官工业片区的华纳药厂手性药物有限公司,刚拿到了美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查报告(EIR)。这意味着华纳药厂手性药物有限公司顺利通过了FDA的现场检查,这是他们在质量管理方面迈出的重要一步。这次检查的是泮托拉唑钠,这是治疗胃溃疡和十二指肠溃疡的常用药的核心原料。FDA检察官花了五天时间对手性药物公司进行了全面审核,从原材料供应、生产包装到厂房和实验室设备都仔细检查过了。最终他们得到了监管方的认可。美国FDA认证可是医药界的“金标准”,代表着药品质量和安全性达到了最高水平。华纳药厂最近还获得了巴西国家卫生监督局颁发的GMP认证证书。这下华纳药厂在南美的影响力也加强了。在望城经开区里,几个生产车间正在满负荷运转,还有一个占地百亩的绿色智造基地正在建设中。这个基地能年产3000吨高端原料药及中间体,预计5月首期投产。华纳药厂表示要立足湖南服务全球,继续深耕高端原料药领域,把公司打造成有全球竞争力的高端化药平台。 华纳药厂这个子公司可是真厉害!他们这次拿到了全球认可的FDA认证报告!这可是进入主流市场的通行证啊! 手性药物公司收到EIR报告啦!这代表他们顺利通过了FDA现场检查呢!他们得到了国际认可呢! 还有那个3000吨产能的绿色智造基地马上就要投用了,真的是太让人期待啦! 这次检查的是泮托拉唑钠原料药呢,这可是治疗胃病的好药哦! 他们的质量管理体系真的很严谨哦! 巴西国家卫生监督局颁发的GMP证书也拿到了呢! 看来华纳药厂在南美市场上也发展得风生水起啊! 从南美到北美,他们的版图真的是越来越大了呢! 华纳药厂手性药物有限公司位于望城经开区铜官工业片区哦! 这座基地预计今年5月首期投产啦! 他们还会不断丰富国际化产品管线哦! 给你点赞吧!