市场监管总局新规落地 保健食品首获骨关节健康功能认证

围绕骨关节健康的产品消费持续升温,如何满足健康需求与守住安全底线之间取得平衡,成为保健食品监管与产业发展面临的现实课题。市场监管总局此次发布《允许保健食品声称的保健功能目录有助于维持骨关节健康(缓解疼痛或僵硬/缓解软骨损伤)》,并同步推出相应评价试验与判定技术要求,标志着我国保健食品功能声称管理从“能不能说”深入走向“怎么说、凭什么说、如何证明”。 一段时期以来,骨关节对应的产品需求旺盛,但消费者往往难以判断功能声称的科学依据,也难以区分不同产品之间的实际差异。骨关节健康涉及疼痛、僵硬、软骨损伤等多维度表现,个体差异大、影响因素多,缺少统一评价框架时,容易出现夸大宣传、概念混用等问题,既损害消费者权益,也不利于行业形成稳定预期和良性竞争。 原因来自多上。其一,我国人口老龄化加快,骨关节退变、慢性不适中老年群体中更常见,健康管理需求随之上升。其二,公众运动健身参与度提高,跑步、球类、力量训练等带来关节负荷增加,部分人群对风险防范与功能改善的关注度上升。其三,健康消费从“单一补充”转向“精细化管理”,消费者更希望获得清晰、可验证的产品信息。在需求拉动与供给扩张并行的背景下,监管部门以制度回应市场关切,完善功能声称与准入规则,具有必要性。 影响首先体现在市场准入与行业规范层面。作为《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》以及《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》实施后首个纳入目录的新功能,此次发布发出明确信号:鼓励基于科学证据的功能创新,同时以统一、可操作的评价体系提升监管的可执行性。对企业而言,目录与技术要求相当于“研发路线图”和“合规依据”,有助于减少重复试错,推动研发从营销导向回归证据导向。对消费者而言,功能声称边界更清晰,有助于提升信息透明度与决策质量,降低被模糊表述误导的风险。 对策上,监管部门同步发布评价试验项目、试验原则、结果判定等配套技术要求,并组织技术机构和专家参考欧美等国家和地区相关方法的基础上,结合最新研究进展,形成我国在该功能领域的检验与评价共识。核心在于:明确评价项目与标准,强化试验质量控制和数据溯源管理,以可追溯、可复核的证据链,确保获批注册产品在安全性与功能性上经得起检验。下一步,从制度落地看,还需加强对功能声称使用的日常监管,提高违法成本,推动企业完善全生命周期质量管理;同时加强消费提示,引导公众理性认识“保健食品”与“药品”在适用人群、使用目的和效果表述上的差异,避免以保健替代治疗。 前景判断上,随着健康中国建设加快,保健食品监管将更加注重规则的科学性、透明度与可执行性。骨关节健康功能纳入目录,意味着相关产品进入更规范的创新通道,也将促使企业以临床相关证据和真实需求为导向开展产品开发与验证。可以预期,在统一评价标准牵引下,市场将逐步形成“以证据定功能、以标准促竞争”的秩序:一上更好满足老龄化与运动人群的健康管理需求,另一方面以严标准、严监管守住安全底线,推动产业从规模扩张转向质量提升与技术创新。

保健食品功能目录的完善需要在科学评价与严格把关的基础上推进。此次骨关节健康功能纳入目录,回应了消费者对明确功能信息的期待,也说明了对产品质量与安全底线的坚持。展望未来,随着更多新功能被科学评估并纳入管理,我国保健食品产业有望在规范发展中增强创新能力,更好服务公众健康需求,为健康中国建设提供支撑。