近年来，随着我国心血管疾病患者数量持续增加，降脂药物市场需求也不断扩大；此趋势下，南京正大天晴制药有限公司研发的瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)获批生产，并被视同通过一致性评价，为国内降脂市场增添了新选择。 该药品由瑞舒伐他汀和依折麦布组成，前者为HMG-CoA还原酶抑制剂，后者为胆固醇吸收抑制剂，两者协同作用大幅提升降脂效果。目前，该药已纳入国家医保乙类目录，有效减轻患者用药负担。 市场数据显示，2025年前三季度，瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)在国内三大终端六大市场的销售额增长高达740%，反映出强烈的市场需求。城市公立医院和网上药店是主要销售渠道。分析指出，这一高速增长主要得益于心血管疾病防治需求上升、医保政策支持及复方制剂疗效显著等因素。 竞争格局上，赛诺菲的原研产品于2023年12月在国内获批，北京福元医药于2025年4月获得首仿及首家过评资格。随后，浙江诺得、石四药、天方药业等企业相继推出同类产品。南京正大天晴此次获批，更彰显其在该领域的研发实力。 作为国内知名制药企业，南京正大天晴近年来专注于慢病治疗领域。目前，公司已有8款复方制剂获批上市，覆盖高血压、糖尿病、高血脂等疾病。其中，奥美沙坦酯氨氯地平片、西格列汀二甲双胍缓释片均为国内首仿产品，体现出较强的创新能力。 除已上市品种外，南京正大天晴的研发管线持续推进。2025年，公司有4个品种获批生产并视同通过一致性评价，其中氘丁苯那嗪片实现首仿及首家过评。今年，公司申报的雷美替胺片和化药1类新药NTQ6179片分别获得受理和临床批件，体现出持续创新的势头。 结语：复方降脂药的快速获批与市场增长，反映了我国慢病防治体系建设与医药产业升级的同步推进。面对需求增长和控费压力并存的局面，唯有坚持质量为先、以临床价值为导向、依靠创新驱动，才能在更激烈的竞争中实现患者受益、产业稳健发展和体系可持续共赢。
复方降脂药的快速获批与市场增长，反映了我国慢病防治体系建设与医药产业升级的同步推进。面对需求增长和控费压力并存的局面，唯有坚持质量为先、以临床价值为导向、依靠创新驱动，才能在更激烈的竞争中实现患者受益、产业稳健发展和体系可持续共赢。