问题:创新药“进得了院、用得起来”仍是产业转化的关键难点。创新药研发周期长、投入高,能否顺利进入医院并形成稳定的临床使用与真实世界反馈,直接影响产品放量和后续迭代。长期以来,部分地区目录衔接、药事会审议节奏、院内流程繁琐、信息不对称等环节存在堵点,导致“实验室成果”难以及时进入诊疗一线,形成生物医药产业发展的“最后一公里”难题。 原因:制度流程与供需匹配不顺是主要制约。创新药入院涉及企业申报、医院药事会审议、临床科室用药需求评估、采购与供应保障等多个环节,任何一处滞后都可能拉长周期。同时,不同层级医疗机构功能定位差异明显,若缺少按病种与诊疗能力的精准匹配,容易出现“高难度药物下沉难、慢病用药覆盖不足”等结构性矛盾。 影响:成都高新区以制度集成推动“入院率”转化为“可及性”。截至2025年12月,已有23款创新药进入辖区医疗机构开展临床应用,入院率达95.83%,累计采购金额1614.8万元。这不仅体现入院效率提升,也说明创新产品在真实诊疗场景中的落地能力增强,有助于形成“创新—转化—应用”的协同闭环:一上提高患者获得创新治疗方案的可及性,另一方面为企业积累临床使用数据和市场信心,带动研发、注册、生产与支付环节更好联动。 对策:以流程再造、时限管理和分级应用构建可复制的推进机制。围绕创新药械临床应用对应的要求,成都高新区对入院环节进行系统梳理,推出《成都高新区创新药械品种入院一件事手册》,将办理事项、节点要求与路径指引整合,减少多头跑和重复报,提高透明度与可预期性。同时,创新药被认定后,相关信息可及时推送至医疗机构,形成“发现需求—信息直达—快速评审”的闭环,并明确药事会审议时限:1类新药不超过1周、2类新药不超过1个月,以时间表推动流程提速。 临床应用端,成都高新区强调根据医疗机构定位实施差异化配置,提高匹配效率。三级医院重点承接疑难病症、技术门槛较高的创新药应用,强化专科能力与救治水平;基层医疗机构侧重慢性病管理等更适配社区诊疗场景的药品供给,推动分级诊疗与合理用药衔接。“分层承接、各展所长”的配置方式,有助于减少资源错配,提高创新药真实使用率与服务覆盖面。 在要素保障端,围绕“立园满园”目标,当地卫生健康部门会同产业主管部门建立常态化交流机制,推动医疗机构、企业与相关机构形成稳定对接渠道。2025年以来,多部门联合开展院企对接主题活动和临床试验供需对接等,促进临床需求与研发方向更紧密衔接,推动临床研究提质增效,加快创新成果转化落地。核心在于以常态化沟通降低信息壁垒,让“临床提出问题、科研给出方案、企业形成产品”的链条运转更顺畅。 前景:从“高入院率”迈向“高质量应用”仍需持续推进。业内人士认为,创新药入院只是开始,后续还需在合理用药培训、供应链稳定、临床路径与指南衔接、药物经济学评估、真实世界研究与多元支付协同诸上继续完善,才能将制度优势转化为持续的创新动能。随着医药产业向高端化、集群化发展,成都高新区若继续深化跨部门协同,强化临床研究能力建设与成果转化服务体系,有望形成更大范围可推广的经验,为培育医药领域新质生产力提供支撑。
成都高新区的实践表明,打通体制机制堵点、完善产学研用协同生态,是提升医药创新转化效率的关键;当更多“实验室成果”走向“临床治疗方案”,不仅将推动医药产业提质升级,也将让患者更快受益于创新成果。