复星医药hlx316临床试验终于被批了

3月9号这一天,复星医药给大家报了个喜,它的这个注射用HLX316临床试验终于被批了。北京商报的记者宋雨盈和王寅浩拿到了消息。复星医药的控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司还有它控股的另一个子公司,都收到了国家药品监督管理局的通知。那边答应了让HLX316拿去做针对晚期或者转移性实体瘤的Ⅰ期临床试验。复宏汉霖打算等条件都齐了,就在中国境内(不包括港澳台地区)动手做这个研究。 HLX316这个药挺特别,是把靶向B7-H3的重链抗体可变区(VHH)跟别人许可引进的唾液酸酶这俩功能融合在一起搞出来的。这就成了一种新型的首创药物,也就是个异源二聚体的唾液酸酶融合蛋白,专门用来对付晚期或者转移性的实体瘤。