全国政协委员赵宏建言破解创新药应用难题 力促医药产业高质量发展

问题——创新药“上市不等于可及”,患者用药仍存堵点。

在全国两会会场,围绕“让患者用上好药、用得起好药”的讨论持续升温。

全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科副主任赵宏在交流中表示,创新药研发投入高、周期长,真正难点不仅在“从实验室走向市场”,更在“从获批走进诊室”。

一些创新药虽已上市,但在医院处方端、支付端、使用端仍面临衔接不畅,导致患者获益速度与社会期待存在落差。

原因——供需两端激励不足与支付结构单一交织叠加。

赵宏认为,第一,医疗机构端存在现实顾虑。

创新药价格较高、使用人群需精准界定,医院在药事服务、成本核算、绩效评价等方面缺少与创新价值相匹配的补偿与激励机制,影响临床推广积极性。

第二,患者端支付压力仍较突出。

尽管国家医保谈判持续推进,但部分创新药适应症广、疗程长、费用高,单一支付来源难以完全覆盖,患者对长期用药的可持续性缺乏安全感。

第三,企业端持续创新需要稳定预期。

研发失败率高、回报周期长,若在税费支持、准入效率、支付预期等方面不够明确,容易影响企业加码投入的信心。

影响——可及性决定创新成果转化效率,也关系产业竞争力。

多位委员在讨论中指出,创新药可及性不仅是民生议题,也是产业议题。

若“最后一公里”不畅,临床真实世界证据积累不足,将反过来影响适应症拓展、指南推荐与国际认可;患者可及面受限,也会削弱创新药市场规模与企业研发投入的正反馈机制。

近年来我国创新药发展进入快车道,“十四五”期间批准上市创新药数量达到230个,在研新药数量约占全球三成,临床试验活跃度不断提升。

如何把数量优势转化为临床获益与产业优势,关键就在于打通政策落地与临床使用的关键环节。

对策——围绕“医院愿用、患者敢用、企业愿研”系统施策。

针对医院“有动力”的问题,赵宏建议,完善创新药成本补偿机制,推动药事服务价值更清晰地体现到医疗服务体系中;可探索对部分创新药试点收取药事服务费,在规范透明前提下建立与专业服务相匹配的补偿路径,缓解医院端对高值创新药使用的后顾之忧。

针对患者“有底气”的问题,他提出,在继续鼓励更多创新药通过谈判纳入国家医保目录的同时,加快构建“医保+商业保险”多元协同支付体系,推动不同保障层次分工衔接、形成合力,并通过产品设计与理赔流程优化降低患者实际负担,让创新药使用从“短期可及”走向“长期可持续”。

针对企业“有激励”的问题,他建议,进一步优化并动态完善抗癌药、罕见病药品等增值税优惠政策的适用范围与调整机制,加快将更多创新抗癌药物纳入税收优惠支持,稳定企业研发预期,增强持续创新能力。

前景——政策信号明确,关键在于协同发力与可操作落地。

今年政府工作报告首次将生物医药列为新兴支柱产业,释放出加快培育新动能、提升高质量供给的明确信号。

规划层面亦多次提及创新药发展,并对健全医保支持高质量发展机制、完善创新药目录、鼓励商业保险扩大支付范围等作出部署。

业内人士认为,未来一段时期,创新药政策有望在“准入更高效、支付更多元、使用更规范、证据更充分”方向持续完善。

与此同时,应进一步强化以临床价值为导向的评价体系,推动真实世界数据与临床研究相衔接,促进创新药在更明确的人群和适应症中发挥最大效益,形成患者获益、医疗机构规范使用、企业持续创新的良性循环。

创新药产业的发展关乎人民健康,也关乎产业竞争力。

当前,我国已具备了创新药研发的全球竞争力,关键是要通过政策创新和制度完善,让研发成果更快地转化为患者的获益。

通过医保、商保、税收等多维度的政策协同,打通创新药与患者之间的"最后一公里",既能让患者受益,也能为产业发展注入新的活力。

这既是医疗改革的重要课题,也是推动健康中国建设的必然要求。