凯普生物说，他们给大家带来个好消息：最近，广州凯普医药科技有限公司和广东省妇幼保健院一起弄出来的一种试剂盒，已经拿到国家药品监督管理局发的证啦。这个证的有效期一直到2031年3月2日。这个试剂盒属于III类医疗器械，专门用来检测羊水样本里21、18、13号染色体还有性染色体上25个特定的STR标记。它能诊断21三体、18三体、13三体这7种染色体异常，差不多覆盖了临床上80%到90%的染色体疾病。 染色体异常是导致出生缺陷的主要原因之一，现在还没有治疗的办法，产前诊断后的干预是唯一的办法。这个试剂盒跟以前的那种要很长时间分析的方法不一样。它用荧光定量PCR和毛细管电泳技术，只要24小时就能出结果，准确率高达99.2%到100.0%。而且还能排除母体细胞污染，比老技术好太多了。这个产品给公司的产品线又加了一个新的成员，让公司在出生缺陷诊断领域更有竞争力。符合公司的“核酸99”计划。这事儿还在3月4日晚上发布公告了呢。