在新发突发传染病防控体系中,重症救治能力是守住公共卫生安全底线的重要环节。
肝功能衰竭、感染相关重症肝损伤等危重情况进展快、死亡风险高,临床对高效、可及、可推广的生命支持技术需求迫切。
长期以来,面向重症肝病的人工肝与体外支持技术虽然在部分地区取得应用,但在关键部件、核心工艺、标准化制备以及多中心一致性验证方面仍存在短板,难以在更大范围形成稳定供给和规范应用,尤其在西部地区,优质资源供给不足、重大疾病救治压力更为突出。
此次获批的国家科技重大专项项目,瞄准的正是这一“卡点”和“痛点”。
项目以“新一代仿生型生物源性肝脏支持系统”为主攻方向,聚焦研发与临床应用一体推进,既强调原创技术突破,也强调面向真实世界的规模化验证与落地转化。
从问题导向看,重大传染病相关重症患者常伴多器官功能损伤,肝脏支持治疗在降低毒素负荷、稳定内环境、争取后续治疗窗口等方面具有重要价值。
要提升救治成功率,既需要技术“能用”,更需要“好用、常用、可复制”。
从原因层面分析,该项目之所以能够获批,离不开持续积累与协同攻关两方面支撑。
一方面,牵头团队此前围绕仿生型生物人工肝样机及系列关键技术进行了多年布局,形成较为完整的原创技术储备,为后续工程化与临床研究提供了可靠起点。
另一方面,项目组织方式强调“医—研—企—院”联合,兰州大学第一医院将与中国科学院兰州化学物理研究所、相关生物科技与医疗器械企业以及地方医疗机构等协作,构建从材料、工艺、装备到临床评价的全链条研发体系。
这种跨学科、跨单位的组织模式,有利于加速关键环节迭代,推动从实验室样机走向可规模生产的产品体系。
从影响角度看,该项目获批具有多重意义。
对甘肃而言,这是“十三五”以来医学领域首次承担国家科技重大专项,体现了国家重大科技任务布局向西部倾斜的导向,也反映出西部医疗创新能力的上升态势。
对国家重大传染病防控体系而言,生命支持技术的自主可控与持续供给,直接关系到应对突发公共卫生事件时的资源保障和救治韧性。
对产业发展而言,项目明确提出制备体系优化、工业化生产落地及大规模临床应用研究,有望推动形成可复制的标准体系与质量控制路径,带动相关高端医疗装备与关键耗材的国产化、规范化进程。
在对策路径上,项目将以“研发—转化—应用”闭环推进为主线,重点发力三个方向:其一,围绕核心技术与关键工艺进行体系化优化,提升稳定性、可重复性与临床适配性;其二,推动工程化与产业化落地,建立符合监管与临床需求的生产与质控标准,降低推广成本、提升供给效率;其三,组织开展更大规模、多中心的临床应用研究,形成循证证据与规范化诊疗路径,促进在不同层级医疗机构的安全使用与同质化应用。
与此同时,项目也将带动高水平研发平台建设,完善人才培养与学科交叉机制,为西部地区重症医学、感染病学与生物医学工程等领域协同发展提供支撑。
面向前景,随着公共卫生风险形态更加复杂多变,针对重症救治的关键技术储备将成为提升国家应急处置能力的重要支点。
新一代人工肝系统若能在临床疗效、可及性与成本控制上实现综合突破,未来不仅可服务重大传染病相关重症救治,也有望拓展至药物性肝损伤、急性肝衰竭等多类危重症场景,形成更广泛的临床价值。
更重要的是,通过国家重大专项牵引,将原创技术、产业能力与临床需求有效耦合,有助于进一步夯实我国生命支持领域的自主创新体系,在关键技术上实现可持续迭代与安全可控。
科技创新是推动医疗卫生事业发展的根本动力。
甘肃省在国家科技重大专项上的历史性突破,既体现了西部地区医学科研实力的不断增强,也彰显了面向国家重大需求、服务人民健康的责任担当。
期待更多西部科研力量在国家科技创新体系中发挥更大作用,为建设健康中国贡献更多智慧和力量。