药品和医疗器械直接关系群众生命健康。
基层卫生服务站、卫生室等机构点多面广、服务半径贴近群众,其用药用械管理一旦出现疏漏,隐患往往更隐蔽、影响更直接。
为进一步规范辖区药械使用环节秩序,衡水市市场监督管理局桃城区分局近期组织开展专项检查,以问题导向强化过程监管,推动风险防控向末端延伸。
问题:把关不严与管理薄弱易诱发风险。
检查中,执法人员将进货查验制度落实情况作为首要关口,重点核对供货方资质、采购票据、验收记录等是否齐全规范,确保来源可溯、渠道合规;同时对药品生产日期、保质期、有效期进行逐项核验,排查过期、失效药械,防止不合格产品进入临床使用环节。
围绕储存管理,检查人员对温湿度控制、分类存放、避光防潮等条件进行细致检查,着力消除储存环节可能造成的质量变化风险。
上述环节一旦出现“票据不全、验收走过场、效期管理不到位、储存条件不达标”等问题,可能导致药械质量无法保证,进而影响诊疗安全与群众用药用械信心。
原因:基层端资源约束与管理习惯叠加。
业内普遍认为,基层单位药械管理风险多与人员配置不足、专业能力不均衡、制度执行不够细化有关。
一些机构在采购、验收、养护、台账等环节依赖经验做法,未能形成标准化流程;个别从业人员对法规要求和风险点掌握不够,导致票据留存不规范、台账记录不完整、储存条件监测不到位等现象。
与此同时,基层医疗服务需求持续增长,药械周转频繁,若缺乏“从入库到使用”的全过程管理意识,问题更易在日常忙碌中被忽视。
影响:既关乎安全底线,也影响服务质量与治理公信。
药品和医疗器械质量安全是公共安全的重要组成部分。
进货来源不清、效期管理松散或储存不规范,轻则造成药效降低、器械性能不稳定,重则可能引发用药用械不良事件,增加医疗风险与纠纷隐患。
对监管部门而言,若末端监管不到位,容易形成风险累积,影响基层医疗机构规范运行与群众获得感。
此次专项检查通过抓住关键环节“靶向发力”,有助于把问题消解在早、处置在小,推动风险治理从事后应对转向事前预防。
对策:执法监管与普法宣贯并重,推动责任落地。
桃城区分局在检查过程中坚持执法与普法相结合,面向相关从业人员开展法规宣贯,围绕进货查验、药品养护管理、台账制作、票据保存等要求进行讲解,明确使用单位及从业人员责任与义务,推动形成“谁使用、谁负责”的主体责任链条。
下一步,当地将加大对辖区药械使用单位监管力度,对重点检查事项及存在问题的单位开展“回头看”,推动整改闭环,避免“查而不改、改而不实”。
从治理路径看,提升基层药械管理水平还需在制度执行、人员培训、日常自查和信息化管理等方面同步发力,通过流程标准化、记录可追溯、储存可监测,进一步压缩风险空间。
前景:以常态化监管提升基层用药用械安全水平。
随着医药卫生服务向基层延伸,药械安全治理需要更注重末端能力建设与长效机制完善。
通过持续开展专项检查与风险提示,叠加日常巡查、问题台账管理和整改评估,有望推动基层机构从“被动整改”转向“主动规范”,形成可复制、可推广的管理模式。
对群众而言,规范的进货验收与储存管理意味着更稳定的质量保障;对行业而言,则有助于净化流通使用秩序,促进行业合规经营、规范使用。
药械安全关乎人民群众生命健康,更是基层医疗服务的底线要求。
衡水市此次专项治理既展现了监管部门"零容忍"的执法态度,也折射出构建全链条监管体系的迫切性。
在健康中国战略深入推进的背景下,如何通过科技赋能提升基层监管效能,将成为各地探索药械安全治理现代化的必答题。