国家医保局规范骨、软骨及软组织植入耗材分类代码与通用名 助推精细监管与创新发展

骨、软骨及软组织植入材料是临床应用最为广泛的医用耗材类别之一。

这类材料通过手术方式植入人体,可实现永久性或暂时性置入,主要用于替代、支撑或修补骨骼、软骨及相关组织,临床应用覆盖运动损伤修复、骨接合固定、关节置换等多个治疗领域。

长期以来,此类耗材在医保管理实践中面临突出矛盾。

由于产品品类繁杂、数量庞大、材质特征多样,业内普遍存在"一品多证、一证多件、一件多规"现象,导致医保经办机构和医疗机构在日常工作中频繁遭遇"找码难、对码烦"的实操困境。

分类标准不统一、命名规则不清晰,不仅增加了行政管理成本,也在一定程度上影响了医保基金的使用效率和监管精准度。

针对上述问题,国家医保局此次改革从分类体系重构和通用名规范两个维度同步发力。

在分类层面,将原"骨科材料"一级分类名称调整为"骨、软骨及软组织材料",同时将此前分散于神经外科材料、口腔材料、修补材料等不同类别下的颅骨固定修补材料、颌面整复材料、骨盆底修补材料等统一归并,实现具有相同或相似技术原理、结构组成、预期用途的耗材在同一分类框架内管理。

这一调整遵循了医用耗材的内在技术逻辑,显著提升了分类体系的科学性和实用性。

在通用名修订方面,此次改革充分尊重临床实际需求。

经过多轮专家评审论证,主管部门选取必要的材质和特征参数作为命名要素,力求准确反映不同产品的临床价值差异。

以骨水泥产品为例,考虑到含药型骨水泥通过添加庆大霉素等药物成分可有效预防或治疗术后感染,与非含药型产品存在明显功能区别,本次修订将"含药"与"非含药"确定为骨水泥的必要区分特征;而对于使用部位这一对产品基本功能无显著影响的因素,则不再纳入通用名命名体系,避免了过度细分造成的管理碎片化。

业内专家指出,此次分类优化改革具有多重积极意义。

从医保管理角度看,统一规范的分类代码和通用名将大幅降低各环节的信息比对成本,为医保基金精细化管理奠定数据基础。

从产业发展角度看,清晰的分类标准有助于引导企业聚焦技术创新和产品质量提升,减少低水平重复竞争,推动医疗器械产业向高端化、差异化方向发展。

从患者权益角度看,规范透明的耗材分类体系将为合理定价和有效监管提供支撑,有利于减轻群众就医负担。

从粗放式管理到精细化治理,医用耗材医保分类的这次重大变革,既是对临床需求的精准回应,更是医疗、医保、医药三方协同发展的制度创新。

随着改革深化,如何建立动态调整机制以适应再生医学等前沿技术发展,将成为下一阶段政策制定的关键命题。

这场始于编码标准的变革,终将推动整个医疗健康产业向价值导向型模式转型升级。