康诺亚获astrazeneca 4500 万美元里程碑付款

2023年2月,康诺亚和乐普生物合资设立的KYM Biosciences Inc.(康诺亚拥有70%权益),与AstraZeneca订立全球独家许可协议,把CMG901的开发和商业化权益全部交给了AstraZeneca。AstraZeneca准备给KYM总共超过11亿美元的潜在开发和销售里程碑付款,其中首笔6300万美元的预付款已经到账。现在这家公司收到了合作伙伴AstraZeneca支付的4500万美元里程碑款项,这笔钱在扣除银行手续费后实际到了账上。这笔收入把康诺亚的现金储备进一步充实,给后续研发管线提供了强有力的资金保障。CMG901是靶向Claudin18.2的ADC药物,这次针对Claudin18.2阳性的晚期胃癌患者开展了两项临床研究:一是CLARITY-Gastric02试验,这是一项III期随机对照研究,看看联合用药的效果;二是CLARITY-Gastric01试验,它比较的是AZD0901单药和研究者选择方案的疗效。除了胃癌外,AstraZeneca还在胰腺癌、胆道癌等实体瘤上推进了多个临床试验,比如GEMINI-PeriOp GC和CLARITY-PanTumour01。这个药物已经在中国和美国获得了临床试验申请批准,用于治疗晚期胃癌也获得了中国药品监督管理局突破性治疗药物认定以及美国FDA的孤儿药认定和快速通道资格。这些研究表明CMG901有潜力成为同类产品中的佼佼者。通过把项目交给AstraZeneca推进,康诺亚能让创新药物尽快惠及全球患者。 按照许可协议的条款和条件,2026年3月10日这个临床试验的启动触发了4500万美元的里程碑付款。康诺亚宣布AZD0901在AstraZeneca的推动下正式启动了这项III期临床试验,还给病人完成了首例给药。康诺亚和乐普生物合资设立了KYM Biosciences Inc.公司并把70%的股权给了康诺亚自己。这个公司在2023年2月就已经和AstraZeneca签订了合作协议。 这个项目是把核心产品Claudin18.2 ADC CMG901的全球权益授权给AstraZeneca AB(AstraZeneca)开发和商业化的。AstraZeneca在全球范围内正在开展多项关于AZD0901治疗晚期实体瘤的临床研究,适应症包括胃癌、胰腺癌和胆道癌等。根据这项协议,KYM将拿到6300万美元的预付款以及超过11亿美元的潜在额外开发和销售里程碑付款。AstraZeneca还在推进针对Claudin18.2阳性、HER2阴性的晚期/转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌的多中心、随机对照、III期临床研究CLARITY-Gastric02。这个研究是为了比较联合卡培他滨联合或不联合Rilvegostomig一线治疗的效果。 CMG901是首个在中国和美国都获得临床试验批准的Claudin18.2 ADC药物。Claudin18.2在胃癌、胰腺癌等多种实体瘤中高表达且广泛分布,是一个理想的治疗靶点。这个药物的毒性载荷是甲基澳瑞他汀E(MMAE),可以通过裂解连接符被释放出来。康诺亚作为综合性生物制药公司致力于开发更具竞争力的创新疗法。公司创始人都是行业顶尖专家并且具有丰富经验。公司拥有高效集成的内部研发实力以及多元化技术平台作为药物发现引擎。公司聚焦自身免疫疾病和肿瘤治疗领域并搭建差异化产品管线。多项研发进展处于全球或国内领先地位。公司还深度布局生物制药全产业链并且符合国际cGMP要求。