大家好,2月25日收盘,长春高新股价涨了1.20%,报89.48元,总市值来到365.02亿元。之所以涨停,是因为子公司金赛药业搞出了一款全球首款专门针对儿童小阴茎的软膏,这个项目叫GenSci141。2月24日晚间,金赛药业宣布拿到了国家药监局的临床试验批件。 原来,GenSci141是长春高新子公司自主研发的双氢睾酮软膏,它通过旁分泌在靶组织内发挥作用。《专家共识》说,给孩子用药是为了让阴茎长到正常最小长度,能站立排尿,成年后能正常过夫妻生活。目前的主流方案除了药物就是手术或者心理辅导。《专家共识》指出,睾酮及其衍生物、GnRH等都算是外源性雄激素,这玩意儿还在超说明书使用。虽然说正规用药短期不会影响身高,但滥用肯定会打压孩子的生长潜能。 国内现在有多少孩子受这种病折磨呢?虽然缺乏大样本调查数据,但参与共识制定的专家们近十年看病发现,这种小阴茎的发病率其实在上升。长春高新这款药属于改良剂型品种,原研药是法国Besins Healthcare研发的Andractim凝胶。2021年做一致性评价的时候,Andractim因为安全有效性数据不够完整而被打了回票。摩熵医药数据库显示,2010年10月新天药业也申报过相关临床申请,但没通过审批。截至目前,国内还没有开展别的针对小阴茎的药物临床试验。 这次能获得临床试验批件,意味着如果进展顺利,长春高新能给业务版图增加新的砝码,优化产品线布局。金赛药业把这事儿看得很重,毕竟GenSci141是一款化学药品2.2和2.4类药物,能解决因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、先天性肾上腺皮质增生症等问题导致的儿童小阴茎情况。既然全球都没有专门针对这一问题的药上市,这款软膏自然就备受市场关注了。 药监局已经给了绿色通道吗?这还得看后续临床试验的进展情况。不过从股价的反应来看,投资者已经把这当作利好消息消化了。