近年来,生物医药成为各地竞相布局的战略性新兴产业,但“研发投入大、周期长、失败率高、转化门槛高”等特点,也使其发展长期面临不确定性。
对地方园区而言,如何在激烈竞争中实现从“项目落地”到“原始创新突破”的跃升,既是检验产业基础的标尺,也是衡量治理能力与服务体系成熟度的试金石。
连云港高新区近期传来的创新药获批消息,提供了一个观察窗口。
问题:创新链条长、转化难,园区需从“要素供给”走向“生态赋能” 药品尤其是1类创新药,需要跨越基础研究、临床试验、注册审批、规模化生产及市场准入等多重关口,任何环节短板都可能导致成本上升、周期拉长甚至项目搁置。
对园区而言,仅靠土地、厂房等传统要素供给已难以支撑高质量发展,更需要系统性构建研发资源、产业协同、合规能力、人才与资本等要素联动的创新生态。
原因:企业研发定力与园区制度供给相互成就,形成可持续创新能力 从企业层面看,正大天晴长期聚焦肿瘤、肝病、呼吸等领域,形成较完整的产品梯队与市场化能力,培育出多个销售额过亿元的产品群。
这类“持续研发—持续产出—反哺投入”的循环机制,是创新药不断涌现的重要前提。
此次获批的“库莫西利胶囊”作为全球首个CDK2/4/6三重抑制剂,体现了企业在前沿靶点与差异化路径上的探索,也折射出其在研发组织、临床推进和产业化衔接方面的系统能力。
从园区层面看,连云港高新区通过科学规划产业载体、优化产业布局,推动形成“龙头企业带动、骨干企业支撑、中小微企业协同”的结构,降低企业在创新周期中的外部交易成本与协同成本。
相关评价显示,连云港高新区在中国生物医药园区竞争力评价中位居前列,说明其产业基础、创新资源集聚与服务能力获得一定程度认可。
影响:创新药“落地”提升区域能级,带动产业链与城市创新形象双向增值 创新药获批上市不仅意味着单个产品进入市场,更可能带来多重溢出效应:其一,强化园区在原始创新领域的标识度与吸引力,有利于吸引上下游企业、研发机构及专业人才集聚;其二,推动产业链向高附加值环节延伸,促进从制造导向向“研发—注册—生产—市场”全链条升级;其三,在医疗需求持续增长、创新药竞争加剧的背景下,地方若能稳定产出高质量创新成果,将有助于形成更具韧性的产业结构,提升区域参与全国医药创新分工的能力。
对策:以“补链强链延链”和专业化载体为抓手,提升全链条服务供给 围绕产业链薄弱环节,连云港高新区提出并推进“补链、强链、延链”工作,同时加强专业载体建设。
位于海州工业园核心区域的玉兰智造创新园,是当地重点打造的专业化平台之一。
园区总投资约7亿元,总建筑面积11.6万平方米,配建11栋高标准厂房和1栋设备楼,按照生物医药企业对层高、荷载等需求进行设计,并配套智能系统,旨在更好承载研发、中试与生产等环节的空间需求。
此类载体的价值在于以标准化、专业化降低企业“搬迁改造”的时间与成本,使企业把更多资源投入到核心研发与工艺优化上。
针对医疗器械等领域成果转化“合规难、周期长、环节多”的痛点,当地引入提供全流程合规服务的平台企业,为企业提供从研发、检测注册到中试量产的一站式支持,意在缩短产品上市周期,提高成果转化成功率。
对于创新型企业而言,合规与注册能力往往决定“能不能上市、何时上市”,平台化服务有助于把分散的专业能力转化为可获得、可复制的公共服务,提升整体产业效率。
前景:面向“十五五”以规划引领与“双高协同”夯实源头创新,推动集群迈向更高层次 面向“十五五”,连云港高新区提出将系统谋划医药产业发展,坚持以规划引领细化赛道布局,加强前沿技术研究与应用场景培育,并持续深化“双高协同”,通过与高校院所共建研发平台、联合培养人才等方式提升源头创新能力。
从产业发展规律看,未来竞争不仅在于项目数量,更在于原创能力、转化效率和生态韧性。
谁能把科研优势、临床资源、产业体系和资本要素有效耦合,谁就更可能在新一轮创新周期中占据主动。
同时也应看到,创新药赛道竞争激烈,后续仍需在临床价值验证、医保准入与市场拓展、供应链安全、国际化合规等方面持续发力。
地方园区若能进一步完善从研发到产业化的政策支持体系,持续优化营商环境,强化人才引育与金融支持,提升公共平台服务质量,有望推动更多创新成果从实验室走向生产线、从园区走向更大市场。
从单一产品突破到全产业链升级,连云港高新区的实践印证了"创新生态培育创新成果"的发展逻辑。
在全球医药产业竞争格局深刻重构的背景下,这种以系统思维破解"卡脖子"难题、以制度创新带动技术创新的发展路径,不仅为区域经济转型提供了样本,更对我国生物医药产业高质量发展具有启示意义。
随着"十五五"规划蓝图的逐步实施,这片创新沃土或将孕育出更多改写行业格局的突破性成果。