康弘药业把化学Ⅰ类新药KHN707片的临床试验申请提给了国家药监局药品审评中心(CDE),并且CDE官网在2月25日公布了审批通过的结果。这是一款由成都康弘药业集团股份有限公司自主研发的药物,它针对的是食欲素受体(OX2R),打算用来治疗失眠。 失眠的人容易睡不着觉,睡不安稳,总觉得时间不够用。如果失眠特别严重,人会变得不高兴、记性差、注意力也不集中。这种情况不仅影响正常的生活和工作,还可能引发抑郁等其他疾病。中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组发布的数据显示,中国大约有15%的人有临床意义的失眠问题。所以现在市场上特别需要一些既有效又安全的新型抗失眠药。 食欲素是大脑里的一种神经递质,它主要是告诉身体要保持清醒。而食欲素受体拮抗剂(DORA)是一类已经被证明安全有效的药物。康弘药业通过研究发现,OX1R和OX2R的作用不一样,选择性地抑制OX2R能在治疗失眠的同时降低OX1R带来的风险。KHN707片就是通过这种方式改善睡眠质量的。 而且,临床前的数据还显示,这种药耐受性好,停了药也不会反弹,不会让人上瘾或产生依赖感,能够长期服用。这种药适合各种失眠患者用,第二天也没有残留效应,前景很好。 除了这次的KHN707片,康弘药业还有针对抑郁症和产后抑郁症的KH607片以及治疗急性疼痛的KHN702片也在进行临床试验。未来康弘药业还会继续聚焦眼科、精神/神经和肿瘤等领域的研究,希望能给更多患者提供新的治疗选择。