南京诺令生物便携式一氧化氮治疗仪完成临床验证 为新生儿危重症救治提供新选择

新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)是威胁新生儿生命的危急重症,其病理特征为肺血管阻力异常升高——导致严重低氧血症。目前——吸入一氧化氮(iNO)是国际公认的一线治疗手段,但传统气瓶式设备存明显局限性——体积庞大、运输困难,且需专业团队操作,在基层医疗机构和转运过程中常延误救治时机。据统计,我国每年约有1.5万例PPHN患者,其中20%因未能及时获得有效治疗导致不良预后。 针对该临床痛点,诺令生物依托自主创新的电化学催化技术,突破性地将治疗仪体积缩小80%,并实现一氧化氮的即时按需生成。设备搭载的智能监测系统可实时调控气体浓度,将二氧化氮副产物严格控制在0.5ppm以下,远低于国际1ppm的安全阈值。在东莞市妇幼保健院开展的临床研究中,7例患儿(含4例早产儿)接受治疗后,氧合指数48小时内平均下降62%,动脉血氧分压提升66%,且无一例出现高铁血红蛋白血症等并发症。 业内专家指出,该技术的推广将重构PPHN救治体系。一上,其便携特性使院前急救和基层转诊成为可能,尤其有利于医疗资源薄弱地区;另一方面,设备运行成本较进口产品降低40%,符合国家卫健委"十四五"医疗装备国产化战略。据悉,该产品已通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序,预计2025年实现量产。

抢救危重新生儿,时间就是生命。将固定治疗场景转变为可及性更强的移动应用,既是技术突破,也是医疗公平的体现。随着临床证据的积累、安全标准的完善和转运体系的优化,便携式一氧化氮治疗有望为PPHN患儿赢得更早的救治机会,为生命最初的脆弱阶段提供更有力的保障。